- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02678832
Momentum Project Heidelberg – aktiivisesti syöpäsairauden käsittely
Syöpäpotilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten sosiaaliset tuntemukset ja normit fyysiseen harjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tarkoitusta varten neljä suurta tutkimusta terveydenhuollon ammattilaisille (erikoislääkärit, N = 300; yleislääkärit, N = 300; syöpäsairaanhoitajat, N = 300) ja syöpäpotilaille (N = 1200, 400 rinta-, eturauhas- tai paksusuolensairaista potilasta). syöpä), joilla on poikkileikkaustutkimussuunnitelma.
Lisäksi tehdään seurantatutkimus syöpäpotilaiden (N=180) alaotoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poikkileikkaustutkimukset:
- 300 erikoislääkäriä, jotka hoitavat rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpäpotilaita (gynekologit, radiologit, urologit, gastroenterologit, onkologit, kirurgit)
- 300 yleislääkäriä
- 50 kuntoutuslääkäriä
- 300 syöpäsairaanhoitajaa
- 1200 syöpäpotilasta, joilla on rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä ennen syöpähoitoa tai sen aikana (esihoidon ja syövän primäärihoidon aikajakso PA- ja Cancer Control (PACC) -kehyksen mukaisesti)
- Pitkittäinen seurantatutkimus: 180 potilasta [alaotos (5)], jotka rekrytoidaan ennen ensisijaisen syöpähoidon aloittamista tai alussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCP:t ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat valintakriteerit: Työskentely syöpäsairaanhoitajana, yleislääkärinä tai onkologiaan, radiologiaan, kirurgiaan, gynekologiaan, urologiaan, gastroenterologiaan tai kuntoutukseen erikoistuneena lääkärinä Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit: Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen kasvain tai uusiutuminen enintään 2 vuotta sitten ja jotka saavat kemo- tai sädehoitoa parhaillaan tai viimeisten 2 vuoden aikana Potilaat, jotka saavat kemo- tai sädehoitoa parhaillaan tai ei enää kuin 2 vuotta sitten Vähintään 18-vuotias Riittävä saksan kielen taito Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- HCP suljetaan pois kokeesta, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit: Ei säännöllistä kosketusta syöpäpotilaiden kanssa
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit: Liitännäissairauksien esiintyminen, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmiin (esim. vaikea kipu, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta [≥ NYHA III]) Kehitysvammainen Seisokyky heikentynyt eikä kävellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpäpotilaat
rintasyöpä eturauhassyöpä paksusuolen syöpä
|
|
Lääkärit
työskentelee avohoidossa ja avohoidossa
|
|
Onkologiset sairaanhoitajat
työskentelee avohoidossa ja avohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset normit ja kognitiot syöpäpotilaiden itsehallintastrategioihin suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) muuttujilla arvioituna
Aikaikkuna: kertaluonteinen itseraportti nykyisistä kognitioista
|
Kyselykohteet kehitettiin pilottitutkimuksessa Ajzenin (2006) kuvaamien TPB-kyselyn ohjeiden mukaisesti.
|
kertaluonteinen itseraportti nykyisistä kognitioista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioituna SQUASH:lla
Aikaikkuna: Kertaluonteinen retrospektiivinen itseraportti kuluneesta kuukaudesta
|
itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
|
Kertaluonteinen retrospektiivinen itseraportti kuluneesta kuukaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Päätutkija: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Päätutkija: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110512/111223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .