- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02678832
Momentum Project Heidelberg - Att aktivt hantera en cancersjukdom
Sociala kognitioner och normer för fysisk träning bland cancerpatienter och hälso- och sjukvårdspersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För detta ändamål fyra stora undersökningar med vårdpersonal (specialistläkare, N=300; allmänläkare, N=300; onkologsjuksköterskor, N=300) och cancerpatienter (N=1200, 400 patienter vardera med bröst, prostata eller kolorektal cancer) med en tvärsnittsforskningsdesign genomförs.
Dessutom kommer en uppföljningsstudie med ett delurval av cancerpatienter (N=180) att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Tvärsnittsundersökningar:
- 300 specialiserade läkare som behandlar patienter med bröst-, prostatacancer eller kolorektal cancer (gynekologer, radiologer, urologer, gastroenterologer, onkologer, kirurger)
- 300 allmänläkare
- 50 rehabiliteringsläkare
- 300 onkologiska sjuksköterskor
- 1200 cancerpatienter med bröst-, prostatacancer eller kolorektalcancer före eller under cancerterapi (förbehandling och primär cancerbehandlingsperiod enligt PA och Cancer Control (PACC) ramverk)
- Longitudinell uppföljningsstudie: 180 patienter [delprov av (5)] som rekryteras före påbörjandet eller i början av sin primära cancerbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCP är behöriga om de uppfyller följande inklusionskriterier: Arbetar som onkologisk sjuksköterska, allmänläkare eller läkare specialiserad på onkologi, radiologi, kirurgi, gynekologi, urologi, gastroenterologi eller rehabilitering Undertecknat informerat samtycke
- Patienter är berättigade om de uppfyller följande inklusionskriterier: Patienter med diagnosen primär tumör eller recidiv för inte längre än 2 år sedan som genomgår kemo- eller strålbehandling för närvarande eller under de senaste 2 åren. Patienter som genomgår kemo- eller strålbehandling för närvarande eller inte längre än 2 år sedan Minst 18 år Tillräckliga tyska språkkunskaper Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- HCP kommer att uteslutas från prövningen om de uppfyller följande uteslutningskriterier: Ingen regelbunden kontakt med cancerpatienter
- Patienter kommer att uteslutas från prövningen om de uppfyller följande uteslutningskriterier: Förekomst av samsjukligheter som utesluter deltagande i träningsprogram (t.ex. svår smärta, avancerad hjärtsvikt [≥ NYHA III]) Mentalt utvecklingsstörd Nedsatt ståförmåga och ingen förmåga att gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cancerpatienter
bröstcancer prostatacancer kolorektal cancer
|
Läkare
arbetar inom sluten och öppen vård
|
Onkologiska sjuksköterskor
arbetar inom sluten och öppen vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociala normer och kognitioner mot självförvaltningsstrategier för cancerpatienter bedömda av variablerna i teorin om planerat beteende (TPB)
Tidsram: engångs självrapportering av aktuella kognitioner
|
Enkätobjekt utvecklades i en pilotstudie enligt riktlinjerna för ett TPB-enkät som beskrivs av Ajzen (2006)
|
engångs självrapportering av aktuella kognitioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet bedömd med SQUASH
Tidsram: engångsretrospektiv självrapportering om den senaste månaden
|
självrapporterad fysisk aktivitet
|
engångsretrospektiv självrapportering om den senaste månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Huvudutredare: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Huvudutredare: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110512/111223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada