Momentum Project Heidelberg - Beskæftiger sig aktivt med en kræftsygdom
14. februar 2023 opdateret af: Nadine Ungar, Heidelberg University
Sociale kognitioner og normer for fysisk træning blandt kræftpatienter og sundhedspersonale
Undersøgelsen undersøger den nuværende praksis for fremme af fysisk aktivitet blandt læger og sygeplejersker, samt sociale normer for fysisk aktivitet under behandling blandt kræftpatienter og blandt læger og sygeplejersker, der behandler eller rådgiver kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Til dette formål fire store undersøgelser med sundhedspersonale (specialiserede praktiserende læger, N=300; praktiserende læger, N=300; onkologiske sygeplejersker, N=300) og cancerpatienter (N=1200, 400 patienter hver med bryst, prostata eller kolorektal kræft) med et tværgående forskningsdesign udføres.
Derudover vil der blive gennemført et opfølgningsstudie med en delprøve af cancerpatienter (N=180).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tværsnitsundersøgelser:
- 300 specialiserede behandlere, der behandler patienter med bryst-, prostata- eller tyktarmskræft (gynækologer, radiologer, urologer, gastroenterologer, onkologer, kirurger)
- 300 praktiserende læger
- 50 rehabiliteringslæger
- 300 onkologiske sygeplejersker
- 1200 kræftpatienter med bryst-, prostata- eller tyktarmskræft før eller under kræftbehandling (forbehandling og primær kræftbehandlingsperiode i henhold til PA og Cancer Control (PACC) rammer)
- Longitudinelt opfølgningsstudie: 180 patienter [delprøve af (5)], som rekrutteres før påbegyndelse af eller ved begyndelsen af deres primære kræftbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCP er berettiget, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier: Arbejder som onkologisk sygeplejerske, praktiserende læge eller læge med speciale i onkologi, radiologi, kirurgi, gynækologi, urologi, gastroenterologi eller rehabilitering Underskrevet informeret samtykke
- Patienter er berettigede, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier: Patienter med diagnosen primær tumor eller recidiv for ikke længere end 2 år siden, som er i kemo- eller strålebehandling i øjeblikket eller inden for de sidste 2 år Patienter, der gennemgår kemo- eller strålebehandling i øjeblikket eller ikke længere end 2 år siden Mindst 18 år Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HCP vil blive udelukket fra forsøget, hvis de opfylder følgende eksklusionskriterier: Ingen regelmæssig kontakt med cancerpatienter
- Patienter vil blive udelukket fra forsøget, hvis de opfylder følgende eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af komorbiditeter, der udelukker involvering i træningsprogrammer (f.eks. svære smerter, fremskreden hjertesvigt [≥ NYHA III]) Mentalt retarderet Nedsat ståevne og ingen evne til at gå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kræftpatienter
brystkræft prostatacancer kolorektal cancer
|
|
Læger
arbejder i døgn- og ambulatoriet
|
|
Onkologiske sygeplejersker
arbejder i døgn- og ambulatoriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale normer og erkendelser i retning af selvledelsesstrategier for kræftpatienter vurderet af variablerne i teorien om planlagt adfærd (TPB)
Tidsramme: engangs selvrapportering af aktuelle erkendelser
|
Spørgeskemaelementer blev udviklet i et pilotstudie i henhold til retningslinjerne for et TPB-spørgeskema beskrevet af Ajzen (2006)
|
engangs selvrapportering af aktuelle erkendelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet vurderet med SQUASH
Tidsramme: engangs retrospektiv selvrapport om den seneste måned
|
selvrapporteret fysisk aktivitet
|
engangs retrospektiv selvrapport om den seneste måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Ledende efterforsker: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2016
Først opslået (Skøn)
10. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110512/111223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .