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Momentum Project Heidelberg - Lidiando activamente con una enfermedad cancerosa

14 de febrero de 2023 actualizado por: Nadine Ungar, Heidelberg University

Cogniciones y normas sociales hacia el ejercicio físico entre pacientes con cáncer y profesionales de la salud

El estudio investiga las prácticas actuales de promoción de la actividad física entre médicos y enfermeras, así como las normas sociales hacia la actividad física durante el tratamiento entre pacientes con cáncer y entre médicos y enfermeras que tratan o aconsejan a pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para este propósito, cuatro grandes encuestas con profesionales de la salud (médicos especializados, N=300; médicos generales, N=300; enfermeras de oncología, N=300) y pacientes con cáncer (N=1200, 400 pacientes cada uno con cáncer de mama, próstata o colorrectal). cáncer) con un diseño de investigación transversal.

Además, se realizará un estudio de seguimiento con una submuestra de pacientes con cáncer (N=180).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Encuestas transversales:

  1. 300 médicos especializados que tratan a pacientes con cáncer de mama, próstata o colorrectal (ginecólogos, radiólogos, urólogos, gastroenterólogos, oncólogos, cirujanos)
  2. 300 médicos generales
  3. 50 médicos de rehabilitación
  4. 300 enfermeras de oncología
  5. 1200 pacientes con cáncer de mama, próstata o cáncer colorrectal antes o durante la terapia contra el cáncer (pretratamiento y período de tratamiento del cáncer primario de acuerdo con el marco PA and Cancer Control (PACC))
  6. Estudio de seguimiento longitudinal: 180 pacientes [submuestra de (5)] que se reclutan antes del inicio o al comienzo de su tratamiento primario contra el cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los HCP son elegibles si cumplen con los siguientes criterios de inclusión: Trabajar como enfermera oncológica, médico general o médico especializado en oncología, radiología, cirugía, ginecología, urología, gastroenterología o rehabilitación Consentimiento informado firmado
  • Los pacientes son elegibles si cumplen con los siguientes criterios de inclusión: Pacientes con un diagnóstico de tumor primario o recurrencia hace no más de 2 años que están recibiendo quimioterapia o radioterapia actualmente o en los últimos 2 años Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia actualmente o no más hace más de 2 años Tener al menos 18 años Dominio suficiente del idioma alemán Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • El HCP será excluido del ensayo si cumple con los siguientes criterios de exclusión: Sin contacto regular con pacientes con cáncer
  • Los pacientes serán excluidos del ensayo si cumplen con los siguientes criterios de exclusión: Presencia de comorbilidades que impiden la participación en programas de ejercicio (p. dolor intenso, insuficiencia cardíaca avanzada [≥ NYHA III]) Retraso mental Capacidad reducida para estar de pie y sin capacidad para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer
cáncer de mama cáncer de próstata cáncer colorrectal
Medicos
trabajando en atención hospitalaria y ambulatoria
Enfermeras de oncología
trabajando en atención hospitalaria y ambulatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Normas sociales y cogniciones hacia las estrategias de automanejo de pacientes oncológicos evaluadas por las variables de la teoría del comportamiento planificado (TPB)
Periodo de tiempo: autoinforme único de las cogniciones actuales
Los ítems del cuestionario se desarrollaron en un estudio piloto de acuerdo con las pautas para un cuestionario TPB descrito por Ajzen (2006)
autoinforme único de las cogniciones actuales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física evaluada con SQUASH
Periodo de tiempo: autoinforme retrospectivo único sobre el último mes
actividad física autoinformada
autoinforme retrospectivo único sobre el último mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heidelberg University

Colaboradores

University of Heidelberg Medical Center
German Cancer Research Center
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg
German Cancer Aid

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
  • Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110512/111223

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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