- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02678832
Momentum Project Heidelberg - Aktiver Umgang mit einer Krebserkrankung
Soziale Erkenntnisse und Normen in Bezug auf körperliche Betätigung bei Krebspatienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dazu wurden vier große Befragungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe (Fachärzte, N=300; Hausärzte, N=300; onkologische Pflegekräfte, N=300) und Krebspatienten (N=1200, jeweils 400 Patienten mit Brust-, Prostata- oder Darmkrebs) durchgeführt Krebs) mit einem Querschnittsforschungsdesign durchgeführt.
Zusätzlich wird eine Folgestudie mit einer Teilstichprobe von Krebspatienten (N=180) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Querschnittsbefragungen:
- 300 Fachärzte, die Patienten mit Brust-, Prostata- oder Darmkrebs behandeln (Gynäkologen, Radiologen, Urologen, Gastroenterologen, Onkologen, Chirurgen)
- 300 Hausärzte
- 50 Reha-Ärzte
- 300 onkologische Krankenschwestern
- 1200 Krebspatienten mit Brust-, Prostata- oder Darmkrebs vor oder während einer Krebstherapie (Vorbehandlungs- und Erstbehandlungszeitraum gemäß PA- und Krebskontrollrahmen (PACC))
- Längsschnitt-Follow-up-Studie: 180 Patienten [Teilstichprobe von (5)], die vor Beginn oder zu Beginn ihrer primären Krebsbehandlung rekrutiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCP sind förderfähig, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Arbeit als onkologische Krankenschwester, Allgemeinmediziner oder Facharzt für Onkologie, Radiologie, Chirurgie, Gynäkologie, Urologie, Gastroenterologie oder Rehabilitation Unterschriebene Einverständniserklärung
- Patienten sind geeignet, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Patienten mit der Diagnose Primärtumor oder Rezidiv vor nicht länger als 2 Jahren, die sich derzeit oder in den letzten 2 Jahren einer Chemo- oder Strahlentherapie unterziehen Patienten, die sich derzeit oder nicht mehr einer Chemo- oder Strahlentherapie unterziehen als vor 2 Jahren Mindestens 18 Jahre alt Ausreichende Deutschkenntnisse Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- HCP wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Ausschlusskriterien erfüllen: Kein regelmäßiger Kontakt mit Krebspatienten
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Ausschlusskriterien erfüllen: Vorliegen von Komorbiditäten, die eine Teilnahme an Trainingsprogrammen ausschließen (z. starke Schmerzen, fortgeschrittene Herzinsuffizienz [≥ NYHA III]) Geistig zurückgeblieben Eingeschränkte Stehfähigkeit und keine Gehfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Krebspatienten
Brustkrebs Prostatakrebs Darmkrebs
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Ärzte
in der stationären und ambulanten Pflege tätig
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Onkologische Krankenschwestern
in der stationären und ambulanten Pflege tätig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Normen und Kognitionen zu Selbstmanagementstrategien von Krebspatienten, gemessen anhand der Variablen der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB)
Zeitfenster: einmalige Selbstauskunft über aktuelle Erkenntnisse
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Fragebogen-Items wurden in einer Pilotstudie gemäß den Richtlinien für einen TPB-Fragebogen entwickelt, die von Ajzen (2006) beschrieben wurden.
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einmalige Selbstauskunft über aktuelle Erkenntnisse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität, gemessen mit SQUASH
Zeitfenster: einmalige retrospektive Selbstauskunft über den vergangenen Monat
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selbstberichtete körperliche Aktivität
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einmalige retrospektive Selbstauskunft über den vergangenen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Sieverding, Prof. Dr., Heidelberg University
- Hauptermittler: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center (DKFZ) & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
- Hauptermittler: Joachim Wiskemann, Dr., University of Heidelberg Medical Center & National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haussmann A, Ungar N, Tsiouris A, Schmidt L, Wiskemann J, Steindorf K, Sieverding M. Better not resting: Carving out attitudes and their associations with physical activity in people with cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Sep;31(5):e13622. doi: 10.1111/ecc.13622. Epub 2022 May 22.
- Depenbusch J, Wiskemann J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Ungar N, Sieverding M, Steindorf K. Impact and Determinants of Structural Barriers on Physical Activity in People with Cancer. Int J Behav Med. 2022 Jun;29(3):308-320. doi: 10.1007/s12529-021-10014-0. Epub 2021 Sep 22.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110512/111223
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