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COPDにおけるマグネシウム補給の効果

2016年6月10日 更新者：University of Padova

中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患におけるクエン酸マグネシウムの毎日の補給：無作為対照二重盲検試験

マグネシウム (Mg) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に影響を与える可能性のあるいくつかの経路、すなわち、神経筋内皮細胞の収縮性と興奮性、および COPD の典型的な状態である軽度の炎症に関与しています。 この意味で、いくつかのランダム化比較試験（RCT）は、Mgの長期経口補給が臨床的および肺活量測定の改善につながるため、喘息におけるMgの積極的な役割を確認しました.

COPD 患者は、おそらく Mg の損失を増加させる可能性のある薬物の使用により、Mg のバイオアベイラビリティが低下しているようです (例: ベータ アゴニストおよびコルチゾン)、食事による Mg 摂取量の減少、および大量の喫煙。 最近の研究では、静脈内またはエアロゾル硫酸マグネシウムとベータ作動薬の投与により、COPD 再発時の最大呼気流量が急激に改善され、静脈内硫酸マグネシウムによる長期治療により、肺の過膨張が減少し、呼吸に関与する筋肉が増加することが示されました。その結果、臨床的および機器の改善が見られます。

これらの証拠は、Mg の慢性補給が COPD の臨床的および機器的パラメーターを改善できることを示唆していますが、私たちの知る限りでは、この意味で利用できる研究はありませんでした.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • PD
      • Padova、PD、イタリア、35128
        • 募集
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 (> 18 歳)。
  • 中等度から重度の COPD (理論値の 30 ～ 80% の間の FEV1)。

除外基準:

  • すでにマグネシウムまたはカルシウムのサプリメントを摂取している。
  • 重度の腎臓 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分) または肝機能の低下、または転帰を妨げる他の併存疾患の存在 (例: 認知症）。
  • 高マグネシウム血症 (血清 Mg > 1.85 mmol/L)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群
他の：プラセボ
このグループはプラセボを服用します
実験的：マグネシウム
クエン酸Mg 300mg/日
ダイエットサプリメント：クエン酸Mg 300mg
このグループは、300 mg のクエン酸マグネシウムの経口サプリメントを摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと 6 か月間の 1 秒あたりの努力呼気量の変化
時間枠：0-3-6ヶ月
0-3-6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Padova

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月10日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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