Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsuppletie bij COPD

10 juni 2016 bijgewerkt door: University of Padova

Dagelijkse suppletie van magnesiumcitraat bij matig-ernstige chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie

Magnesium (Mg) is betrokken bij verschillende routes die kunnen worden beïnvloed bij chronische obstructieve longziekten (COPD's), namelijk bij de contractiliteit en prikkelbaarheid van neuromusculaire endotheelcellen en lichte ontsteking, een typische toestand van COPD. In die zin bevestigden verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) een positieve rol van Mg bij astma, aangezien langdurige orale suppletie van Mg leidt tot een klinische en spirometrische verbetering.

Personen met COPD lijken een verminderde biologische beschikbaarheid van Mg te hebben, waarschijnlijk als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die Mg-verliezen kunnen verhogen (bijv. bèta-agonisten en cortisonen), tot een verminderde inname van Mg via de voeding en zwaar roken. Een recente studie toonde aan dat de toediening van endoveneus of aërosol Mg-sulfaat met bèta-agonisten de maximale expiratoire stroom acuut verbetert tijdens COPD-recidieven, evenals de langdurige behandeling met endoveneus sulfaat-Mg leidde tot een vermindering van pulmonale hyperinflatie en toename van spieren die betrokken zijn bij de ademhaling, met een consequente klinische en instrumentele verbetering.

Deze bewijzen suggereren dat een chronische suppletie met Mg COPD zou kunnen verbeteren in klinische en instrumentele parameters, maar voor zover ons bekend was er geen onderzoek in deze zin beschikbaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PD
      • Padova, PD, Italië, 35128
        • Werving
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>18 jaar).
  • Matig-ernstige COPD (FEV1 tussen 30-80% van theoretische waarden).

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt al magnesium- of calciumsupplementen.
  • Ernstige nier- (creatinineklaring < 30 ml/min) of leverachteruitgang of aanwezigheid van andere comorbiditeiten die de resultaten beïnvloeden (bijv. Dementie).
  • Hypermagnesiëmie (serum Mg>1,85 mmol/L).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo groep
Deze groep krijgt een placebo
Experimenteel: Magnesium
300 mg citraat Mg/dagelijks
Deze groep krijgt een orale suppletie van 300 mg magnesiumcitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 0-3-6 maanden
0-3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren