Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji magnezem na POChP

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Padova

Codzienna suplementacja cytrynianu magnezu w umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba

Magnez (Mg) bierze udział w kilku szlakach, na które może mieć wpływ przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mianowicie w kurczliwości i pobudliwości komórek śródbłonka nerwowo-mięśniowego oraz w stanach zapalnych niskiego stopnia, typowych dla POChP. W tym sensie kilka randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) potwierdziło pozytywną rolę Mg w astmie, ponieważ długookresowa doustna suplementacja Mg prowadzi do poprawy klinicznej i spirometrycznej.

Wydaje się, że osoby z POChP mają zmniejszoną biodostępność Mg prawdopodobnie z powodu stosowania leków, które mogą zwiększać straty Mg (np. beta-agonistów i kortyzonów), do zmniejszonego spożycia Mg w diecie i intensywnego palenia. Niedawne badania wykazały, że podawanie dożylne lub aerozolowe siarczanu Mg z beta-agonistami gwałtownie poprawia maksymalny przepływ wydechowy podczas nawrotów POChP, a także przedłużone leczenie siarczanem Mg podawanym dożylnie doprowadziło do zmniejszenia hiperinflacji płuc i zwiększenia mięśni zaangażowanych w oddychanie, z wynikającą z tego poprawą kliniczną i instrumentalną.

Dowody te sugerują, że przewlekła suplementacja Mg może poprawić parametry kliniczne i instrumentalne POChP, ale zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie było dostępnych badań w tym zakresie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat).
  • Umiarkowana lub ciężka POChP (FEV1 między 30-80% wartości teoretycznych).

Kryteria wyłączenia:

  • Już przyjmuje suplementację magnezu lub wapnia.
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub wątroby lub obecność innych chorób współistniejących wpływających na rokowanie (np. demencja).
  • Hipermagnezemia (Mg w surowicy >1,85 mmol/L).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
grupa placebo
Inny: Placebo
Ta grupa przyjmie placebo
Eksperymentalny: Magnez
300 mg cytrynianu Mg/dziennie
Suplement diety: 300 mg cytrynianu Mg
Ta grupa przyjmie doustną suplementację 300 mg cytrynianu magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Ramy czasowe: 0-3-6 miesięcy
0-3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj