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Wirkung einer Magnesiumergänzung bei COPD

10. Juni 2016 aktualisiert von: University of Padova

Tägliche Supplementierung von Magnesiumcitrat bei mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie

Magnesium (Mg) ist an mehreren Signalwegen beteiligt, die bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPDs) beeinträchtigt sein könnten, nämlich an der Kontraktilität und Erregbarkeit von neuromuskulären Endothelzellen und leichten Entzündungen, einem typischen Zustand von COPD. In diesem Sinne bestätigten mehrere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) eine positive Rolle von Mg bei Asthma, da eine langfristige orale Supplementierung von Mg zu einer klinischen und spirometrischen Verbesserung führt.

Patienten mit COPD scheinen eine reduzierte Bioverfügbarkeit von Mg zu haben, wahrscheinlich aufgrund der Einnahme von Medikamenten, die den Mg-Verlust erhöhen können (z. Beta-Agonisten und Kortison), zu einer reduzierten Mg-Aufnahme mit der Nahrung und zu starkem Rauchen. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass die Verabreichung von endovenösem Mg-Sulfat oder Aerosol-Mg-Sulfat mit Beta-Agonisten den maximalen Ausatmungsfluss während COPD-Schüben akut verbessert und die längere Behandlung mit endovenösem Mg-Sulfat zu einer Verringerung der pulmonalen Hyperinflation und einer Zunahme der an der Atmung beteiligten Muskeln führte. mit einer daraus resultierenden klinischen und instrumentellen Verbesserung.

Diese Beweise deuten darauf hin, dass eine chronische Supplementierung mit Mg die COPD in klinischen und instrumentellen Parametern verbessern könnte, aber nach unserem besten Wissen war keine Studie in diesem Sinne verfügbar.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre).
  • Mittelschwere COPD (FEV1 zwischen 30-80 % der theoretischen Werte).

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen bereits Magnesium- oder Kalziumpräparate ein.
  • Schwere renale (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder hepatische Verschlechterung oder Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die die Ergebnisse beeinträchtigen (z. Demenz).
  • Hypermagnesiämie (Serum-Mg > 1,85 mmol/L).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Gruppe
Diese Gruppe wird ein Placebo einnehmen
Experimental: Magnesium
300 mg Citrat Mg/Tag
Diese Gruppe wird eine orale Ergänzung von 300 mg Citrat-Magnesium einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde zwischen Baseline und 6 Monaten
Zeitfenster: 0-3-6 Monate
0-3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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