- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02680769
Wirkung einer Magnesiumergänzung bei COPD
Tägliche Supplementierung von Magnesiumcitrat bei mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie
Magnesium (Mg) ist an mehreren Signalwegen beteiligt, die bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPDs) beeinträchtigt sein könnten, nämlich an der Kontraktilität und Erregbarkeit von neuromuskulären Endothelzellen und leichten Entzündungen, einem typischen Zustand von COPD. In diesem Sinne bestätigten mehrere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) eine positive Rolle von Mg bei Asthma, da eine langfristige orale Supplementierung von Mg zu einer klinischen und spirometrischen Verbesserung führt.
Patienten mit COPD scheinen eine reduzierte Bioverfügbarkeit von Mg zu haben, wahrscheinlich aufgrund der Einnahme von Medikamenten, die den Mg-Verlust erhöhen können (z. Beta-Agonisten und Kortison), zu einer reduzierten Mg-Aufnahme mit der Nahrung und zu starkem Rauchen. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass die Verabreichung von endovenösem Mg-Sulfat oder Aerosol-Mg-Sulfat mit Beta-Agonisten den maximalen Ausatmungsfluss während COPD-Schüben akut verbessert und die längere Behandlung mit endovenösem Mg-Sulfat zu einer Verringerung der pulmonalen Hyperinflation und einer Zunahme der an der Atmung beteiligten Muskeln führte. mit einer daraus resultierenden klinischen und instrumentellen Verbesserung.
Diese Beweise deuten darauf hin, dass eine chronische Supplementierung mit Mg die COPD in klinischen und instrumentellen Parametern verbessern könnte, aber nach unserem besten Wissen war keine Studie in diesem Sinne verfügbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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PD
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Padova, PD, Italien, 35128
- Rekrutierung
- University of Padova-Geriatrics Section
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Kontakt:
- Nicola Veronese, MD
- Telefonnummer: 00390498218492
- E-Mail: ilmannato@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre).
- Mittelschwere COPD (FEV1 zwischen 30-80 % der theoretischen Werte).
Ausschlusskriterien:
- Sie nehmen bereits Magnesium- oder Kalziumpräparate ein.
- Schwere renale (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder hepatische Verschlechterung oder Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die die Ergebnisse beeinträchtigen (z. Demenz).
- Hypermagnesiämie (Serum-Mg > 1,85 mmol/L).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Gruppe
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Diese Gruppe wird ein Placebo einnehmen
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Experimental: Magnesium
300 mg Citrat Mg/Tag
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Diese Gruppe wird eine orale Ergänzung von 300 mg Citrat-Magnesium einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde zwischen Baseline und 6 Monaten
Zeitfenster: 0-3-6 Monate
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0-3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 3577
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