Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumtillskott vid KOL

10 juni 2016 uppdaterad av: University of Padova

Dagligt tillskott av magnesiumcitrat vid måttlig svår kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie

Magnesium (Mg) är involverat i flera vägar som kan påverkas vid kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL), nämligen i kontraktiliteten och excitabiliteten hos neuromuskulära endotelceller och låggradig inflammation, ett typiskt tillstånd av KOL. I denna mening bekräftade flera randomiserade kontrollerade studier (RCT) en positiv roll av Mg vid astma eftersom långvarig oralt tillskott av Mg leder till en klinisk och spirometrisk förbättring.

Patienter med KOL verkar ha en minskad biotillgänglighet av Mg troligen på grund av användningen av läkemedel som kan öka Mg-förlusterna (t. beta-agonister och kortisoner), till ett minskat Mg-intag i kosten och kraftig rökning. En nyligen genomförd studie visade att administrering av endovenöst eller aerosol-Mg-sulfat med beta-agonister akut förbättrar maximalt expiratoriskt flöde under KOL-återfall samt den långvariga behandlingen med endovenöst sulfat-Mg ledde till en minskning av pulmonell hyperinflation och ökning av muskler involverade i andning, med en åtföljande klinisk och instrumentell förbättring.

Dessa bevis tyder på att ett kroniskt tillskott med Mg skulle kunna förbättra KOL i kliniska och instrumentella parametrar, men så vitt vi vet fanns ingen studie tillgänglig i denna mening.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år).
  • Måttlig-svår KOL (FEV1 mellan 30-80 % av teoretiska värden).

Exklusions kriterier:

  • Tar redan magnesium- eller kalciumtillskott.
  • Allvarlig njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller levernedgång eller förekomst av andra samsjukligheter som stör resultatet (t.ex. demens).
  • Hypermagnesemi (serum Mg>1,85 mmol/L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebogruppen
Övrig: Placebo
Denna grupp kommer att ta placebo
Experimentell: Magnesium
300 mg citrat Mg/dag
Kosttillskott: 300 mg citrat Mg
Denna grupp kommer att ta ett oralt tillskott av 300 mg citratmagnesium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i forcerad utandningsvolym under 1:a sekunden mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: 0-3-6 månader
0-3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 300 mg citrat Mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera