- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02680769
Эффект добавок магния при ХОБЛ
Ежедневный прием цитрата магния при хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Магний (Mg) участвует в нескольких путях, которые могут быть затронуты при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ), а именно в сократительной способности и возбудимости нервно-мышечных эндотелиальных клеток и вялотекущем воспалении, типичном состоянии ХОБЛ. В этом смысле несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) подтвердили положительную роль Mg при астме, поскольку длительный пероральный прием Mg приводит к клиническому и спирометрическому улучшению.
Субъекты с ХОБЛ, по-видимому, имеют сниженную биодоступность магния, вероятно, из-за использования препаратов, которые могут увеличить потери магния (например, бета-агонисты и кортизоны), снижение потребления магния с пищей и активное курение. Недавнее исследование показало, что внутривенное или аэрозольное введение сульфата Mg с бета-агонистами резко улучшает максимальную скорость выдоха при рецидивах ХОБЛ, а длительное лечение внутривенным сульфатом Mg приводит к уменьшению легочной гиперинфляции и увеличению мышц, участвующих в дыхании. с последующим клиническим и инструментальным улучшением.
Эти данные свидетельствуют о том, что постоянный прием Mg может улучшить клинические и инструментальные параметры ХОБЛ, но, насколько нам известно, исследований в этом смысле не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Sergi, MD
- Номер телефона: 00390498218492
- Электронная почта: giuseppe.sergi@unipd.it
Места учебы
-
-
PD
-
Padova, PD, Италия, 35128
- Рекрутинг
- University of Padova-Geriatrics Section
-
Контакт:
- Nicola Veronese, MD
- Номер телефона: 00390498218492
- Электронная почта: ilmannato@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет).
- ХОБЛ средней или тяжелой степени (ОФВ1 между 30-80% теоретических значений).
Критерий исключения:
- Уже принимает добавки магния или кальция.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночная недостаточность или наличие других сопутствующих заболеваний, влияющих на результаты (например, слабоумие).
- Гипермагниемия (сывороточный Mg>1,85 ммоль/л).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
группа плацебо
|
Эта группа будет принимать плацебо
|
Экспериментальный: Магний
300 мг цитрата мг/сутки
|
Эта группа примет пероральную добавку 300 мг цитрата магния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение объема форсированного выдоха в 1-ю секунду между исходным уровнем и 6 мес.
Временное ограничение: 0-3-6 месяцев
|
0-3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 300 мг цитрата Mg
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomРекрутингЛимфома из мантийных клетокФранция, Соединенное Королевство, Бельгия
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLC; Cairo UniversityОтозванВирусная инфекция гепатита С, ответ на терапиюЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйГематологические осложнения беременностиЕгипет
-
Sam Houston State UniversityПрекращено