Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект добавок магния при ХОБЛ

10 июня 2016 г. обновлено: University of Padova

Ежедневный прием цитрата магния при хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Магний (Mg) участвует в нескольких путях, которые могут быть затронуты при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ), а именно в сократительной способности и возбудимости нервно-мышечных эндотелиальных клеток и вялотекущем воспалении, типичном состоянии ХОБЛ. В этом смысле несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) подтвердили положительную роль Mg при астме, поскольку длительный пероральный прием Mg приводит к клиническому и спирометрическому улучшению.

Субъекты с ХОБЛ, по-видимому, имеют сниженную биодоступность магния, вероятно, из-за использования препаратов, которые могут увеличить потери магния (например, бета-агонисты и кортизоны), снижение потребления магния с пищей и активное курение. Недавнее исследование показало, что внутривенное или аэрозольное введение сульфата Mg с бета-агонистами резко улучшает максимальную скорость выдоха при рецидивах ХОБЛ, а длительное лечение внутривенным сульфатом Mg приводит к уменьшению легочной гиперинфляции и увеличению мышц, участвующих в дыхании. с последующим клиническим и инструментальным улучшением.

Эти данные свидетельствуют о том, что постоянный прием Mg может улучшить клинические и инструментальные параметры ХОБЛ, но, насколько нам известно, исследований в этом смысле не проводилось.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe Sergi, MD
  • Номер телефона: 00390498218492
  • Электронная почта: giuseppe.sergi@unipd.it

Места учебы

    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Контакт:
          • Nicola Veronese, MD
          • Номер телефона: 00390498218492
          • Электронная почта: ilmannato@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (>18 лет).
  • ХОБЛ средней или тяжелой степени (ОФВ1 между 30-80% теоретических значений).

Критерий исключения:

  • Уже принимает добавки магния или кальция.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печеночная недостаточность или наличие других сопутствующих заболеваний, влияющих на результаты (например, слабоумие).
  • Гипермагниемия (сывороточный Mg>1,85 ммоль/л).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
группа плацебо
Эта группа будет принимать плацебо
Экспериментальный: Магний
300 мг цитрата мг/сутки
Эта группа примет пероральную добавку 300 мг цитрата магния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение объема форсированного выдоха в 1-ю секунду между исходным уровнем и 6 мес.
Временное ограничение: 0-3-6 месяцев
0-3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3577

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 300 мг цитрата Mg

Подписаться