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Effetto della supplementazione di magnesio nella BPCO

10 giugno 2016 aggiornato da: University of Padova

Integrazione giornaliera di citrato di magnesio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata-grave: uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco

Il magnesio (Mg) è coinvolto in diversi percorsi che potrebbero essere influenzati nelle malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO), in particolare nella contrattilità ed eccitabilità delle cellule endoteliali neuromuscolari e nell'infiammazione di basso grado, uno stato tipico della BPCO. In questo senso, diversi studi randomizzati controllati (RCT) hanno confermato un ruolo positivo del Mg nell'asma poiché l'integrazione orale a lungo termine di Mg porta a un miglioramento clinico e spirometrico.

I soggetti con BPCO sembrano avere una ridotta biodisponibilità di Mg probabilmente a causa dell'uso di farmaci che possono aumentare le perdite di Mg (es. beta-agonisti e cortisonici), a un ridotto apporto dietetico di Mg e al fumo intenso. Uno studio recente ha dimostrato che la somministrazione di Mg solfato per via endovenosa o per aerosol con beta-agonisti migliora in modo acuto il flusso espiratorio massimo durante le recidive di BPCO così come il trattamento prolungato con solfato di Mg per via endovenosa ha portato a una riduzione dell'iperinflazione polmonare e all'aumento dei muscoli coinvolti nella respirazione, con conseguente miglioramento clinico e strumentale.

Queste evidenze suggeriscono che un'integrazione cronica con Mg potrebbe migliorare la BPCO nei parametri clinici e strumentali, ma, al meglio delle nostre conoscenze, nessuno studio era disponibile in tal senso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni).
  • BPCO moderata-grave (FEV1 tra il 30-80% dei valori teorici).

Criteri di esclusione:

  • Assume già integratori di magnesio o calcio.
  • Grave declino renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) o epatico o presenza di altre comorbilità che interferiscono con gli esiti (ad es. demenza).
  • Ipermagnesiemia (Mg sierico>1,85 mmol/L).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
gruppo placebo
Questo gruppo prenderà un placebo
Sperimentale: Magnesio
300 mg di citrato Mg/die
Questo gruppo assumerà un'integrazione orale di 300 mg di citrato di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del volume espiratorio forzato nel 1° secondo tra il basale e 6 mesi
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
0-3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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