- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02680769
Effetto della supplementazione di magnesio nella BPCO
Integrazione giornaliera di citrato di magnesio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva moderata-grave: uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco
Il magnesio (Mg) è coinvolto in diversi percorsi che potrebbero essere influenzati nelle malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO), in particolare nella contrattilità ed eccitabilità delle cellule endoteliali neuromuscolari e nell'infiammazione di basso grado, uno stato tipico della BPCO. In questo senso, diversi studi randomizzati controllati (RCT) hanno confermato un ruolo positivo del Mg nell'asma poiché l'integrazione orale a lungo termine di Mg porta a un miglioramento clinico e spirometrico.
I soggetti con BPCO sembrano avere una ridotta biodisponibilità di Mg probabilmente a causa dell'uso di farmaci che possono aumentare le perdite di Mg (es. beta-agonisti e cortisonici), a un ridotto apporto dietetico di Mg e al fumo intenso. Uno studio recente ha dimostrato che la somministrazione di Mg solfato per via endovenosa o per aerosol con beta-agonisti migliora in modo acuto il flusso espiratorio massimo durante le recidive di BPCO così come il trattamento prolungato con solfato di Mg per via endovenosa ha portato a una riduzione dell'iperinflazione polmonare e all'aumento dei muscoli coinvolti nella respirazione, con conseguente miglioramento clinico e strumentale.
Queste evidenze suggeriscono che un'integrazione cronica con Mg potrebbe migliorare la BPCO nei parametri clinici e strumentali, ma, al meglio delle nostre conoscenze, nessuno studio era disponibile in tal senso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Reclutamento
- University of Padova-Geriatrics Section
-
Contatto:
- Nicola Veronese, MD
- Numero di telefono: 00390498218492
- Email: ilmannato@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni).
- BPCO moderata-grave (FEV1 tra il 30-80% dei valori teorici).
Criteri di esclusione:
- Assume già integratori di magnesio o calcio.
- Grave declino renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) o epatico o presenza di altre comorbilità che interferiscono con gli esiti (ad es. demenza).
- Ipermagnesiemia (Mg sierico>1,85 mmol/L).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
gruppo placebo
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Questo gruppo prenderà un placebo
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Sperimentale: Magnesio
300 mg di citrato Mg/die
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Questo gruppo assumerà un'integrazione orale di 300 mg di citrato di magnesio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del volume espiratorio forzato nel 1° secondo tra il basale e 6 mesi
Lasso di tempo: 0-3-6 mesi
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0-3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
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- 3577
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