Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumtilskud ved KOL

10. juni 2016 opdateret af: University of Padova

Daglig tilskud af magnesiumcitrat ved moderat-svær kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg

Magnesium (Mg) er involveret i adskillige veje, der kan påvirkes ved kroniske obstruktive lungesygdomme (KOL), nemlig i kontraktiliteten og excitabiliteten af ​​neuromuskulære endotelceller og lavgradig inflammation, en typisk tilstand af KOL. I denne forstand bekræftede adskillige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) en positiv rolle af Mg i astma, da langvarig oral tilskud af Mg fører til en klinisk og spirometrisk forbedring.

Personer med KOL synes at have en reduceret biotilgængelighed af Mg, sandsynligvis på grund af brugen af ​​lægemidler, der kan øge Mg-tabet (f. beta-agonister og kortisoner), til et reduceret Mg-indtag i kosten og stor rygning. En nylig undersøgelse viste, at administration af endovenøst ​​eller aerosol Mg-sulfat med beta-agonister akut forbedrer det maksimale ekspiratoriske flow under KOL-tilbagefald samt den langvarige behandling med endovenøst ​​sulfat-Mg førte til en reduktion af pulmonal hyperinflation og stigning i muskler involveret i respiration, med en deraf følgende klinisk og instrumentel forbedring.

Disse beviser tyder på, at et kronisk tilskud med Mg kunne forbedre KOL i kliniske og instrumentelle parametre, men efter vores bedste viden var der ingen undersøgelse tilgængelig i denne forstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år).
  • Moderat-svær KOL (FEV1 mellem 30-80% af teoretiske værdier).

Ekskluderingskriterier:

  • Tager allerede magnesium- eller calciumtilskud.
  • Alvorlig nyre (kreatininclearance < 30 ml/min) eller levernedgang eller tilstedeværelse af andre komorbiditeter, der interfererer med resultaterne (f. demens).
  • Hypermagnesæmi (serum Mg>1,85 mmol/L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo gruppe
Andet: Placebo
Denne gruppe vil tage en placebo
Eksperimentel: Magnesium
300 mg citrat Mg/dagligt
Kosttilskud: 300 mg citrat Mg
Denne gruppe vil tage et oralt tilskud på 300 mg citratmagnesium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: 0-3-6 måneder
0-3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner