Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumtilskudd ved KOLS

10. juni 2016 oppdatert av: University of Padova

Daglig tilskudd av magnesiumsitrat ved moderat-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie

Magnesium (Mg) er involvert i flere veier som kan påvirkes ved kroniske obstruktive lungesykdommer (KOLS), nemlig i kontraktiliteten og eksitabiliteten til nevro-muskulære endotelceller og lavgradig betennelse, en typisk tilstand av KOLS. I denne forstand bekreftet flere randomiserte kontrollerte studier (RCT) en positiv rolle av Mg i astma siden langvarig oral tilskudd av Mg fører til en klinisk og spirometrisk forbedring.

Personer med KOLS ser ut til å ha en redusert biotilgjengelighet av Mg, sannsynligvis på grunn av bruk av legemidler som kan øke Mg-tapet (f. beta-agonister og kortisoner), til redusert Mg-inntak i kosten og tung røyking. En fersk studie viste at administrering av endovenøst ​​eller aerosol-Mg-sulfat med beta-agonister akutt forbedrer maksimal ekspirasjonsstrøm under KOLS-tilbakefall, samt langvarig behandling med endovenøst ​​sulfat-Mg førte til en reduksjon i pulmonal hyperinflasjon og økning i muskler involvert i respirasjon, med påfølgende klinisk og instrumentell forbedring.

Disse bevisene tyder på at et kronisk tilskudd med Mg kan forbedre KOLS i kliniske og instrumentelle parametere, men etter det vi vet var ingen studie tilgjengelig i denne forstand.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år).
  • Moderat-alvorlig KOLS (FEV1 mellom 30-80 % av teoretiske verdier).

Ekskluderingskriterier:

  • Tar allerede magnesium- eller kalsiumtilskudd.
  • Alvorlig nyre (kreatininclearance < 30 ml/min) eller leversvikt eller tilstedeværelse av andre komorbiditeter som forstyrrer utfall (f.eks. demens).
  • Hypermagnesemi (serum Mg>1,85 mmol/L).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo gruppe
Denne gruppen vil ta placebo
Eksperimentell: Magnesium
300 mg citrat Mg/daglig
Denne gruppen vil ta et oralt tilskudd på 300 mg sitratmagnesium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum i 1. sekund mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: 0-3-6 måneder
0-3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 300 mg citrat Mg

3
Abonnere