- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02680769
COPD에서 마그네슘 보충의 효과
2016년 6월 10일 업데이트: University of Padova
중등도의 만성 폐쇄성 폐질환에서 매일 구연산마그네슘 보충: 무작위, 통제, 이중 맹검 시험
마그네슘(Mg)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 영향을 미칠 수 있는 여러 경로, 즉 신경-근육 내피 세포의 수축성 및 흥분성 및 COPD의 전형적인 상태인 저등급 염증에 관여합니다. 이러한 의미에서 여러 무작위 대조 시험(RCT)은 Mg의 장기간 경구 보충이 임상 및 폐활량 측정 개선으로 이어지기 때문에 천식에서 Mg의 긍정적인 역할을 확인했습니다.
COPD 환자는 아마도 Mg 손실을 증가시킬 수 있는 약물(예: 베타 작용제 및 코르티손), 식이 Mg 섭취 감소, 과도한 흡연. 최근 연구에 따르면 베타 작용제와 함께 정맥 내 또는 에어로졸 Mg 황산염을 투여하면 COPD 재발 동안 최대 호기 흐름이 급격히 개선되고 정맥 내 황산염 Mg로 장기간 치료하면 폐의 과팽창이 감소하고 호흡과 관련된 근육이 증가하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 임상 및 도구 개선.
이러한 증거는 Mg의 만성 보충이 임상 및 도구 매개변수에서 COPD를 개선할 수 있음을 시사하지만, 우리가 아는 한, 이러한 의미에서 이용 가능한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아, 35128
- 모병
- University of Padova-Geriatrics Section
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연락하다:
- Nicola Veronese, MD
- 전화번호: 00390498218492
- 이메일: ilmannato@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>18세).
- 중등도-중증 COPD(이론치의 30-80% 사이의 FEV1).
제외 기준:
- 이미 마그네슘 또는 칼슘 보충제를 복용하고 있습니다.
- 심한 신장(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min) 또는 간 기능 저하 또는 결과를 방해하는 다른 동반 질환(예: 백치).
- 고마그네슘혈증(혈청 Mg>1.85mmol/L).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 그룹
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이 그룹은 위약을 복용합니다
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실험적: 마그네슘
매일 300mg의 구연산염 Mg
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이 그룹은 300mg의 구연산염 마그네슘을 경구 보충제로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 6개월 사이의 1초 간 강제 호기량의 변화
기간: 0-3-6개월
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0-3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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