Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace hořčíkem u CHOPN

10. června 2016 aktualizováno: University of Padova

Denní suplementace citrátu hořečnatého u středně těžké chronické obstrukční plicní nemoci: Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie

Hořčík (Mg) se podílí na několika drahách, které by mohly být ovlivněny u chronických obstrukčních plicních onemocnění (CHOPN), konkrétně na kontraktilitě a excitabilitě neuromuskulárních endoteliálních buněk a zánětu nízkého stupně, což je typický stav CHOPN. V tomto smyslu několik randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) potvrdilo pozitivní roli Mg u astmatu, protože dlouhodobé perorální suplementace Mg vede ke klinickému a spirometrickému zlepšení.

Zdá se, že pacienti s CHOPN mají sníženou biologickou dostupnost Mg pravděpodobně v důsledku užívání léků, které mohou zvýšit ztráty Mg (např. beta-agonisté a kortizony), snížený příjem Mg v potravě a silné kouření. Nedávná studie ukázala, že podávání endovenózního nebo aerosolového síranu hořečnatého s beta-agonisty akutně zlepšuje maximální výdechový průtok během relapsů CHOPN, stejně jako prodloužená léčba endovenózním sulfátem Mg vedla ke snížení plicní hyperinflace a nárůstu svalů zapojených do dýchání, s následným klinickým a instrumentálním zlepšením.

Tyto důkazy naznačují, že chronická suplementace Mg by mohla zlepšit CHOPN v klinických a instrumentálních parametrech, ale podle našich nejlepších znalostí nebyla v tomto smyslu k dispozici žádná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PD
      • Padova, PD, Itálie, 35128
        • Nábor
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let).
  • Středně těžká CHOPN (FEV1 mezi 30–80 % teoretických hodnot).

Kritéria vyloučení:

  • Už užíváte doplňky hořčíku nebo vápníku.
  • Závažný renální (clearance kreatininu < 30 ml/min) nebo jaterní pokles nebo přítomnost jiných komorbidit interferujících s výsledky (např. demence).
  • Hypermagnezémie (sérový Mg>1,85 mmol/l).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
placebo skupina
Jiný: Placebo
Tato skupina bude brát placebo
Experimentální: Hořčík
300 mg citrátu Mg/den
Doplněk stravy: 300 mg citrátu Mg
Tato skupina bude užívat perorální suplementaci 300 mg citrátového hořčíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu usilovného výdechu v 1. sekundě mezi výchozí hodnotou a 6. měsícem
Časové okno: 0-3-6 měsíců
0-3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit