Efecto de la suplementación con magnesio en la EPOC
Suplementación diaria de citrato de magnesio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada-grave: un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego
El magnesio (Mg) está involucrado en varias vías que podrían verse afectadas en las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), concretamente en la contractilidad y excitabilidad de las células endoteliales neuromusculares y la inflamación de bajo grado, un estado típico de la EPOC. En este sentido, varios ensayos controlados aleatorios (ECA) confirmaron un papel positivo del Mg en el asma, ya que la suplementación oral prolongada de Mg conduce a una mejoría clínica y espirométrica.
Los sujetos con EPOC parecen tener una biodisponibilidad reducida de Mg probablemente debido al uso de medicamentos que pueden aumentar las pérdidas de Mg (p. beta-agonistas y cortisonas), a una ingesta reducida de Mg en la dieta y al tabaquismo empedernido. Un estudio reciente mostró que la administración de sulfato de Mg endovenoso o en aerosol con beta-agonistas mejoró de forma aguda el flujo espiratorio máximo durante las recaídas de la EPOC, así como el tratamiento prolongado con sulfato de Mg endovenoso condujo a una reducción de la hiperinsuflación pulmonar y aumento de los músculos involucrados en la respiración. con la consiguiente mejoría clínica e instrumental.
Estas evidencias sugieren que una suplementación crónica con Mg podría mejorar la EPOC en parámetros clínicos e instrumentales, pero, según nuestro conocimiento, no se dispone de ningún estudio en este sentido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PD
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Padova, PD, Italia, 35128
- Reclutamiento
- University of Padova-Geriatrics Section
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Contacto:
- Nicola Veronese, MD
- Número de teléfono: 00390498218492
- Correo electrónico: ilmannato@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años).
- EPOC moderada-grave (FEV1 entre el 30-80% de los valores teóricos).
Criterio de exclusión:
- Ya toma suplementos de magnesio o calcio.
- Deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o hepático o presencia de otras comorbilidades que interfieren con los resultados (p. demencia).
- Hipermagnesemia (Mg sérico >1,85 mmol/L).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
grupo placebo
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Este grupo tomará un placebo.
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Experimental: Magnesio
300 mg de citrato Mg/día
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Este grupo tomará una suplementación oral de 300 mg de citrato de magnesio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo entre el inicio y los 6 meses
Periodo de tiempo: 0-3-6 meses
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0-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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