- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680769
Efeito da suplementação de magnésio na DPOC
Suplementação diária de citrato de magnésio na doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave: um estudo randomizado, controlado e duplo-cego
O magnésio (Mg) está envolvido em várias vias que podem ser afetadas nas doenças pulmonares obstrutivas crónicas (DPOC), nomeadamente na contratilidade e excitabilidade das células endoteliais neuromusculares e na inflamação de baixo grau, um estado típico da DPOC. Nesse sentido, vários ensaios clínicos randomizados (RCTs) confirmaram um papel positivo do Mg na asma, uma vez que a suplementação oral de Mg por longo período leva a uma melhora clínica e espirométrica.
Indivíduos com DPOC parecem ter uma biodisponibilidade reduzida de Mg provavelmente devido ao uso de drogas que podem aumentar as perdas de Mg (por exemplo, beta-agonistas e cortisonas), a uma ingestão dietética reduzida de Mg e tabagismo intenso. Um estudo recente mostrou que a administração de sulfato de Mg endovenoso ou em aerossol com beta-agonistas melhora agudamente o fluxo expiratório máximo durante as recidivas da DPOC, bem como o tratamento prolongado com sulfato de Mg endovenoso levou a uma redução da hiperinsuflação pulmonar e aumento dos músculos envolvidos na respiração, com consequente melhora clínica e instrumental.
Essas evidências sugerem que uma suplementação crônica com Mg poderia melhorar a DPOC em parâmetros clínicos e instrumentais, mas, até onde sabemos, nenhum estudo estava disponível nesse sentido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
PD
-
Padova, PD, Itália, 35128
- Recrutamento
- University of Padova-Geriatrics Section
-
Contato:
- Nicola Veronese, MD
- Número de telefone: 00390498218492
- E-mail: ilmannato@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos).
- DPOC moderada-grave (VEF1 entre 30-80% dos valores teóricos).
Critério de exclusão:
- Já tomando suplementos de magnésio ou cálcio.
- Renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) ou declínio hepático ou presença de outras comorbidades que interferem nos resultados (por exemplo, demência).
- Hipermagnesemia (Mg sérico>1,85 mmol/L).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
grupo placebo
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Este grupo tomará um placebo
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Experimental: Magnésio
300 mg de citrato Mg/dia
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Este grupo tomará uma suplementação oral de 300 mg de citrato de magnésio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume expiratório forçado no 1º segundo entre a linha de base e 6 meses
Prazo: 0-3-6 meses
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0-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3577
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