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Efeito da suplementação de magnésio na DPOC

10 de junho de 2016 atualizado por: University of Padova

Suplementação diária de citrato de magnésio na doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave: um estudo randomizado, controlado e duplo-cego

O magnésio (Mg) está envolvido em várias vias que podem ser afetadas nas doenças pulmonares obstrutivas crónicas (DPOC), nomeadamente na contratilidade e excitabilidade das células endoteliais neuromusculares e na inflamação de baixo grau, um estado típico da DPOC. Nesse sentido, vários ensaios clínicos randomizados (RCTs) confirmaram um papel positivo do Mg na asma, uma vez que a suplementação oral de Mg por longo período leva a uma melhora clínica e espirométrica.

Indivíduos com DPOC parecem ter uma biodisponibilidade reduzida de Mg provavelmente devido ao uso de drogas que podem aumentar as perdas de Mg (por exemplo, beta-agonistas e cortisonas), a uma ingestão dietética reduzida de Mg e tabagismo intenso. Um estudo recente mostrou que a administração de sulfato de Mg endovenoso ou em aerossol com beta-agonistas melhora agudamente o fluxo expiratório máximo durante as recidivas da DPOC, bem como o tratamento prolongado com sulfato de Mg endovenoso levou a uma redução da hiperinsuflação pulmonar e aumento dos músculos envolvidos na respiração, com consequente melhora clínica e instrumental.

Essas evidências sugerem que uma suplementação crônica com Mg poderia melhorar a DPOC em parâmetros clínicos e instrumentais, mas, até onde sabemos, nenhum estudo estava disponível nesse sentido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PD
      • Padova, PD, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>18 anos).
  • DPOC moderada-grave (VEF1 entre 30-80% dos valores teóricos).

Critério de exclusão:

  • Já tomando suplementos de magnésio ou cálcio.
  • Renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) ou declínio hepático ou presença de outras comorbidades que interferem nos resultados (por exemplo, demência).
  • Hipermagnesemia (Mg sérico>1,85 mmol/L).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
grupo placebo
Este grupo tomará um placebo
Experimental: Magnésio
300 mg de citrato Mg/dia
Este grupo tomará uma suplementação oral de 300 mg de citrato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no volume expiratório forçado no 1º segundo entre a linha de base e 6 meses
Prazo: 0-3-6 meses
0-3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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