Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän vaikutus keuhkoahtaumatautiin

perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Padova

Päivittäinen magnesiumsitraatin lisäys kohtalaisen vaikeassa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus

Magnesium (Mg) osallistuu useisiin reitteihin, jotka voivat vaikuttaa kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa (COPD), nimittäin hermo-lihasten endoteelisolujen supistumiskykyyn ja kiihtyvyyteen sekä matala-asteiseen tulehdukseen, joka on tyypillinen keuhkoahtaumatauti. Tässä mielessä useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) vahvistivat Mg:n positiivisen roolin astmassa, koska pitkäaikainen oraalinen Mg-lisä johtaa kliiniseen ja spirometriseen parantumiseen.

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla näyttää olevan alentunut Mg:n hyötyosuus luultavasti johtuen sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka voivat lisätä magnesiumin hävikkiä (esim. beeta-agonistit ja kortisonit), vähentää magnesiumin saantia ja runsasta tupakointia. Äskettäinen tutkimus osoitti, että suonensisäisen tai aerosoli-Mg-sulfaatin antaminen beeta-agonistien kanssa parantaa äkillisesti maksimaalista uloshengitysvirtausta keuhkoahtaumatautien uusiutumisen aikana, ja pitkäaikainen endovenoosisulfaatti-Mg-hoito johti keuhkojen hyperinflaation vähenemiseen ja hengitykseen osallistuvien lihasten lisääntymiseen. ja siitä johtuva kliininen ja instrumentaalinen parannus.

Nämä todisteet viittaavat siihen, että krooninen Mg-lisä voisi parantaa keuhkoahtaumatautia kliinisissä ja instrumentaalisissa parametreissa, mutta parhaan tietomme mukaan tutkimusta ei ollut saatavilla tässä mielessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • University of Padova-Geriatrics Section
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18 vuotta).
  • Keskivaikea-vaikea COPD (FEV1 30-80 % teoreettisista arvoista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät jo magnesium- tai kalsiumlisää.
  • Vaikea munuaispuhdistuma (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai maksan vajaatoiminta tai muita tuloksia häiritseviä muita sairauksia (esim. dementia).
  • Hypermagnesemia (seerumin Mg> 1,85 mmol/L).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumeryhmä
Tämä ryhmä ottaa lumelääkkeen
Kokeellinen: Magnesium
300 mg sitraattia Mg/vrk
Tämä ryhmä saa suun kautta 300 mg sitraattimagnesiumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1. sekunnissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 0-3-6 kuukautta
0-3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 300 mg sitraattia Mg

3
Tilaa