- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02680769
Magnesiumlisän vaikutus keuhkoahtaumatautiin
Päivittäinen magnesiumsitraatin lisäys kohtalaisen vaikeassa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus
Magnesium (Mg) osallistuu useisiin reitteihin, jotka voivat vaikuttaa kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa (COPD), nimittäin hermo-lihasten endoteelisolujen supistumiskykyyn ja kiihtyvyyteen sekä matala-asteiseen tulehdukseen, joka on tyypillinen keuhkoahtaumatauti. Tässä mielessä useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) vahvistivat Mg:n positiivisen roolin astmassa, koska pitkäaikainen oraalinen Mg-lisä johtaa kliiniseen ja spirometriseen parantumiseen.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla näyttää olevan alentunut Mg:n hyötyosuus luultavasti johtuen sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka voivat lisätä magnesiumin hävikkiä (esim. beeta-agonistit ja kortisonit), vähentää magnesiumin saantia ja runsasta tupakointia. Äskettäinen tutkimus osoitti, että suonensisäisen tai aerosoli-Mg-sulfaatin antaminen beeta-agonistien kanssa parantaa äkillisesti maksimaalista uloshengitysvirtausta keuhkoahtaumatautien uusiutumisen aikana, ja pitkäaikainen endovenoosisulfaatti-Mg-hoito johti keuhkojen hyperinflaation vähenemiseen ja hengitykseen osallistuvien lihasten lisääntymiseen. ja siitä johtuva kliininen ja instrumentaalinen parannus.
Nämä todisteet viittaavat siihen, että krooninen Mg-lisä voisi parantaa keuhkoahtaumatautia kliinisissä ja instrumentaalisissa parametreissa, mutta parhaan tietomme mukaan tutkimusta ei ollut saatavilla tässä mielessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Rekrytointi
- University of Padova-Geriatrics Section
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Veronese, MD
- Puhelinnumero: 00390498218492
- Sähköposti: ilmannato@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta).
- Keskivaikea-vaikea COPD (FEV1 30-80 % teoreettisista arvoista).
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät jo magnesium- tai kalsiumlisää.
- Vaikea munuaispuhdistuma (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai maksan vajaatoiminta tai muita tuloksia häiritseviä muita sairauksia (esim. dementia).
- Hypermagnesemia (seerumin Mg> 1,85 mmol/L).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
lumeryhmä
|
Tämä ryhmä ottaa lumelääkkeen
|
Kokeellinen: Magnesium
300 mg sitraattia Mg/vrk
|
Tämä ryhmä saa suun kautta 300 mg sitraattimagnesiumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1. sekunnissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 0-3-6 kuukautta
|
0-3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gontijo-Amaral C, Ribeiro MA, Gontijo LS, Condino-Neto A, Ribeiro JD. Oral magnesium supplementation in asthmatic children: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2007 Jan;61(1):54-60. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602475. Epub 2006 Jun 21.
- Beasley R, Aldington S. Magnesium in the treatment of asthma. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;7(1):107-10. doi: 10.1097/ACI.0b013e328012ce4b.
- Aziz HS, Blamoun AI, Shubair MK, Ismail MM, DeBari VA, Khan MA. Serum magnesium levels and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: a retrospective study. Ann Clin Lab Sci. 2005 Autumn;35(4):423-7.
- Zanforlini BM, Ceolin C, Trevisan C, Alessi A, Seccia DM, Noale M, Maggi S, Guarnieri G, Vianello A, Sergi G. Clinical trial on the effects of oral magnesium supplementation in stable-phase COPD patients. Aging Clin Exp Res. 2022 Jan;34(1):167-174. doi: 10.1007/s40520-021-01921-z. Epub 2021 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 300 mg sitraattia Mg
-
CVI PharmaceuticalsTuntematonHyperlipidemiaKiina
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.LopetettuMunasarjakarsinoomaYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingValmisParkinsonin tautiKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Elif OralValmisRasvamaksa | Hypertriglyseridemia | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | Familiaalinen osittainen lipodystrofiaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisC-hepatiitti | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat