応答不良者におけるミニフレア対ロングプロトコル
2016年3月31日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
この研究は、IVF/ICSI を受けている応答不良者における 2 つの刺激プロトコル、微量ロング プロトコルとマイクロドーズ フレア プロトコルの結果を比較するために行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12211
- 募集
- Kasr El Aini Hospital
-
主任研究者：
- Dina M Dakhly, MD
-
コンタクト：
- Dina M Dakhly, MD
- 電話番号：002 01003498919
- メール：dinadakhly@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2011年にESHREコンセンサスによって定義された基準を満たした反応不良の女性[4]。反応不良の女性とは、次の 3 つの基準のうち 2 つを備えている女性です。i) 40 歳以上の女性。 ii) 以前に少なくとも 1 つのキャンセルされた IVF サイクルがある女性; iii) AFC ≤5 または低 AMH 値による POR。
除外基準:
- FSHが20IU/L以上の女性
- 以前に卵巣手術を受けた女性
- 卵巣反応不良以外の不妊原因に悩む女性、多嚢胞性卵巣症候群の症例
- -研究への登録を拒否する女性、糖尿病、甲状腺などの内分泌障害のある女性
- 男性不妊症の患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミニドーズロングプロトコル
ダウンレギュレーションは、前のサイクルの 20 日目に、GnRH アゴニストのトリプトレリン (0.5 μg デカペプチル; Ferring) によって開始されました。
月経の 2 日目に、Voluson 730 Pro (GE、Fairfield、CT) 装置による経膣超音波検査 (TVS) を使用して、ダウンレギュレーションが確認されたとき (子宮内膜の厚さ <5 mm および/または E2 レベル <50 pg/mL によって証明される)ゴナドトロピン (Merional; IBSA) は、最初の 5 日間は 300 ～ 450 IU/日の初期用量で開始され、その後、卵巣反応に応じて Gn 用量を個別に調整し、デカペプチル 50 μg/日の用量を HCG の日まで継続しました。管理。
|
他の名前：
他の名前：
|
|
実験的：微量フレアプロトコル
OCP ドロスピレノン/エチニル エストラジオール (Yasmin、BAYER) を卵巣刺激を開始する前に少なくとも 21 日間投与し、その後 2 日間自由に投与した。
トリプトレリン (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals、ドイツ) 0.05 mg/日 S.C. を毎日開始し、3 日後に毎日 HMG IM (Merional、75 IU、IBSA) を開始しました。
次に、ミニドーズロングプロトコルと同じサイクル調整を行った。
|
他の名前：
他の名前：
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
採卵数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。