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Miniflare versus protocolo largo en respondedores pobres

31 de marzo de 2016 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
El estudio se realiza para comparar los resultados de dos protocolos de estimulación, el protocolo de minidosis larga frente al protocolo de microdosis en brotes en pacientes con mala respuesta que se someten a FIV/ICSI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12211
        • Reclutamiento
        • Kasr El Aini Hospital
        • Investigador principal:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con mala respuesta que cumplieron con los criterios definidos por el consenso ESHRE en 2011[4]; Las mujeres con mala respuesta son aquellas que cumplen dos de estos tres criterios: i) Edad de la mujer ≥ 40 años; ii) Mujeres que tienen al menos un ciclo anterior de FIV cancelado; iii) POR según AFC ≤5 o bajo valor de AMH.

Criterio de exclusión:

  • mujeres con FSH más de 20 UI/L
  • mujeres con cirugía ovárica previa
  • mujeres que padecen causas de infertilidad distintas de la respuesta ovárica deficiente, casos con síndrome de ovario poliquístico
  • mujeres que se nieguen a participar en el estudio, mujeres con cualquier trastorno endocrino como: diabetes, tiroides
  • pacientes con factor masculino de infertilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo largo minidosis
La regulación a la baja comenzó el día 20 del ciclo anterior por el agonista de GnRH triptorelina (0,5 µg de Decapeptyl; Ferring). En el segundo día de la menstruación, cuando se confirmó la regulación a la baja (evidenciada por un grosor endometrial <5 mm y/o niveles de E2 <50 pg/mL) usando un aparato de sonografía transvaginal (TVS) por Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , gonadotropina (Merional; IBSA) se inició con una dosis inicial de 300-450 UI/día durante los primeros 5 días seguido de un ajuste individual en la dosis de Gn según la respuesta ovárica y la dosis de Decapeptyl 50 µg/día se continuó hasta el día de la HCG administración.
Droga: HMG
Otros nombres:
  • Merional
Droga: Triptorelina
Otros nombres:
  • Decapeptilo
Experimental: protocolo de destello de microdosis
OCPs drospirenona/etinilestradiol (Yasmin, BAYER) durante no menos de 21 días antes de comenzar la estimulación ovárica, seguida de 2 días libres. Triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemania) 0,05 mg/día S.C. se inició diariamente seguido de HMG IM diariamente (Merional, 75 UI, IBSA) 3 días después. Luego se hizo el mismo ajuste de ciclo que el protocolo de minidosis larga.
Droga: HMG
Otros nombres:
  • Merional
Droga: Triptorelina
Otros nombres:
  • Decapeptilo
Droga: Píldoras anticonceptivas orales combinadas
Otros nombres:
  • Yasmín

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Woman's Health University Hospital, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FS090216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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