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Miniflare versus protocolo longo em respondedores fracos

31 de março de 2016 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
O estudo é realizado para comparar os resultados de dois protocolos de estimulação, o protocolo de minidose longa versus o protocolo de surto de microdose em respondedores fracos submetidos a fertilização in vitro/ICSI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12211
        • Recrutamento
        • Kasr El Aini Hospital
        • Investigador principal:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com baixa resposta que preencheram os critérios definidos pelo consenso da ESHRE em 2011[4]; Mulheres com má resposta são aquelas que possuem dois destes três critérios: i) Idade feminina ≥40 anos; ii) Mulheres que tenham pelo menos um ciclo anterior de fertilização in vitro cancelado; iii) POR de acordo com AFC ≤5 ou baixo valor de AMH.

Critério de exclusão:

  • mulheres com FSH acima de 20 UI/L
  • mulheres com cirurgia ovariana prévia
  • mulheres que sofrem de outras causas de infertilidade além da má resposta ovariana, casos com síndrome dos ovários policísticos
  • mulheres que se recusam a participar do estudo, mulheres com qualquer distúrbio endócrino, como: diabetes, tireóide
  • pacientes com fator masculino de infertilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo longo de minidose
A regulação negativa começou no dia 20 do ciclo anterior pelo agonista de GnRH triptorrelina (0,5 µg Decapeptyl; Ferring). No segundo dia da menstruação, quando a regulação negativa foi confirmada (conforme evidenciado pela espessura endometrial <5 mm e/ou níveis de E2 <50 pg/mL) usando ultrassonografia transvaginal (TVS) pelo aparelho Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , gonadotrofina (Merional; IBAS) foi iniciada na dose inicial de 300-450 UI/dia durante os primeiros 5 dias, seguida de ajuste individual na dose de Gn de acordo com a resposta ovariana e a dose de Decapeptyl 50µg/dia foi continuada até o dia do HCG administração.
Medicamento: HMG
Outros nomes:
  • merional
Medicamento: Triptorrelina
Outros nomes:
  • Decapeptyl
Experimental: protocolo de surto de microdose
OCPs drospirenona /etinilestradiol (Yasmin, BAYER) por não menos de 21 dias antes de iniciar a estimulação ovariana, seguidos por 2 dias livres. Triptorrelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemanha) 0,05 mg/dia S.C. foi então iniciada diariamente seguida por HMG IM diariamente (Merional, 75 UI, IBSA) 3 dias depois. Em seguida, o mesmo ajuste de ciclo foi feito como o protocolo de minidose longa.
Medicamento: HMG
Outros nomes:
  • merional
Medicamento: Triptorrelina
Outros nomes:
  • Decapeptyl
Medicamento: Pílulas anticoncepcionais orais combinadas
Outros nomes:
  • Yasmin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Woman's Health University Hospital, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FS090216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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