Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miniflare vs. pitkä protokolla huonosti reagoivissa

torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Tutkimus suoritetaan kahden stimulaatioprotokollan, miniannoksen pitkän protokollan ja mikroannoksen leikkauksen protokollan tulosten vertaamiseksi huonosti reagoivilla IVF/ICSI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12211
        • Rekrytointi
        • Kasr El Aini Hospital
        • Päätutkija:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • huonosti reagoivat naiset, jotka täyttivät ESHRE:n vuonna 2011 hyväksymässä konsensuksessa määritellyt kriteerit[4]; Huonosti reagoivat naiset ovat niitä, joilla on kaksi näistä kolmesta kriteeristä: i) Naisen ikä ≥40 vuotta; ii) Naiset, joilla on vähintään yksi edellinen peruttu IVF-sykli; iii) POR AFC:n mukaan ≤5 tai alhainen AMH-arvo.

Poissulkemiskriteerit:

  • naisilla, joiden FSH on yli 20 IU/l
  • naiset, joille on tehty aikaisempi munasarjaleikkaus
  • naiset, jotka kärsivät muista hedelmättömyyden syistä kuin huonosta munasarjavasteesta, munasarjojen monirakkulatauti
  • naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, naiset, joilla on mikä tahansa hormonaalinen sairaus, kuten diabetes, kilpirauhanen
  • potilailla, joilla on miespuolinen hedelmättömyystekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minidose pitkä protokolla
Alassäätely alkoi edellisen syklin päivänä 20 GnRH-agonisti triptoreliinilla (0,5 ug dekapeptyyliä; Ferring). Toisena kuukautispäivänä, kun alasregulaatio varmistettiin (mitä osoittaa kohdun limakalvon paksuus <5 mm ja/tai E2-tasot <50 pg/ml) käyttämällä Voluson 730 Pron (GE, Fairfield, CT) emättimen sonografiaa (TVS) Gonadotropiinia (Merional; IBSA) aloitettiin aloitusannoksella 300-450 IU/vrk ensimmäisten 5 päivän ajan, minkä jälkeen Gn-annosta säädettiin yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan ja Decapeptylin annosta 50 µg/vrk jatkettiin HCG-päivään asti. hallinto.
Lääke: HMG
Muut nimet:
  • merionaali
Lääke: Triptoreliini
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli
Kokeellinen: mikroannoksen leimahdusprotokolla
OCP:t drospirenoni/etinyyliestradioli (Yasmin, BAYER) vähintään 21 päivää ennen munasarjojen stimulaation aloittamista, tämän jälkeen 2 päivää vapaata. Triptoreliinia (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Saksa) 0,05 mg/päivä S.C. aloitettiin sitten päivittäin, mitä seurasi HMG IM päivittäin (Merional, 75 IU, IBSA) 3 päivää myöhemmin. Sitten tehtiin sama syklin säätö kuin miniannoksen pitkä protokolla.
Lääke: HMG
Muut nimet:
  • merionaali
Lääke: Triptoreliini
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli
Lääke: Yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisytabletit
Muut nimet:
  • Yasmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FS090216

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa