Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol Miniflare versus dlouhý protokol u slabých respondentů

31. března 2016 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Studie se provádí za účelem srovnání výsledků dvou stimulačních protokolů, minidávkového dlouhého protokolu versus mikrodávkového flare protokolu u slabě reagujících pacientů podstupujících IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Nábor
        • Kasr El Aini Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy se slabými odpověďmi, které splnily kritéria definovaná konsensem ESHRE v roce 2011[4]; Špatně reagující ženy jsou ty, které splňují dvě z těchto tří kritérií: i) Věk ženy ≥40 let; ii) Ženy, které mají alespoň jeden předchozí zrušený cyklus IVF; iii) POR podle AFC ≤5 nebo nízké hodnoty AMH.

Kritéria vyloučení:

  • ženy s FSH více než 20 IU/l
  • ženy po předchozí operaci vaječníků
  • ženy trpící jinými příčinami neplodnosti než špatnou reakcí vaječníků, případy se syndromem polycystických vaječníků
  • ženy odmítající se zapsat do studie, ženy s jakoukoli endokrinní poruchou, jako je: cukrovka, štítná žláza
  • pacienti s mužským faktorem neplodnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minidose long protokol
Down-regulace začala 20. den předchozího cyklu agonistou GnRH triptorelinem (0,5 ug Decapeptyl; Ferring). Druhý den menstruace, kdy byla potvrzena downregulace (jak dokládá tloušťka endometria <5 mm a/nebo hladiny E2 <50 pg/ml) pomocí transvaginální sonografie (TVS) přístrojem Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) gonadotropin (Merional; IBSA) byl zahájen v počáteční dávce 300-450 IU/den po dobu prvních 5 dnů, poté byla individuálně upravena dávka Gn podle odpovědi vaječníků a dávka Decapeptylu 50 µg/den pokračovala až do dne HCG správa.
Lék: HMG
Ostatní jména:
  • merional
Lék: Triptorelin
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Experimentální: protokol mikrodávkového vzplanutí
OCP drospirenon/ethinylestradiol (Yasmin, BAYER) po dobu nejméně 21 dnů před zahájením ovariální stimulace, poté následovaly 2 dny bez. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Německo) 0,05 mg/den S.C. byl poté zahájen denně a následně HMG IM denně (Merional, 75 IU, IBSA) o 3 dny později. Poté byla provedena stejná úprava cyklu jako u protokolu s minidávkou.
Lék: HMG
Ostatní jména:
  • merional
Lék: Triptorelin
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Lék: Kombinované perorální antikoncepční pilulky
Ostatní jména:
  • Yasmin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FS090216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit