反应不佳者的微型耀斑与长方案
2016年3月31日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
进行这项研究是为了比较两种刺激方案的结果，即小剂量长方案与微剂量耀斑方案在接受 IVF/ICSI 的不良反应者中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12211
- 招聘中
- Kasr El Aini Hospital
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首席研究员：
- Dina M Dakhly, MD
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接触：
- Dina M Dakhly, MD
- 电话号码：002 01003498919
- 邮箱：dinadakhly@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 满足 2011 年 ESHRE 共识定义标准的低反应女性[4]；反应不佳的女性是指满足这三个标准中的两个标准的女性：i) 年龄≥40 岁的女性； ii) 至少有一个先前取消的 IVF 周期的女性； iii) 根据 AFC ≤5 或低 AMH 值的 POR。
排除标准：
- FSH 超过 20 IU/L 的女性
- 以前做过卵巢手术的女性
- 患有卵巢反应不良以外的不孕症的女性，多囊卵巢综合征病例
- 拒绝参加研究的女性，患有任何内分泌疾病的女性，例如：糖尿病，甲状腺
- 男性不育因素患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小剂量长方案
GnRH 激动剂曲普瑞林（0.5 µg Decapeptyl；Ferring）在前一个周期的第 20 天开始下调。
在月经的第二天，当使用 Voluson 730 Pro（GE，Fairfield，CT）设备进行的经阴道超声检查（TVS）确认下调时（如子宫内膜厚度 <5 mm 和/或 E2 水平 <50 pg/mL 所证明） , 促性腺激素（Merional；IBSA）在前 5 天以 300-450 IU/天的初始剂量开始，然后根据卵巢反应单独调整 Gn 剂量，Decapeptyl 50µg/天的剂量一直持续到 HCG 的那天行政。
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：微剂量耀斑方案
OCPs 屈螺酮/乙炔雌二醇（Yasmin，BAYER）在开始促排卵前使用不少于 21 天，随后停用 2 天。
曲普瑞林（Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals，德国）0.05 mg/天 S.C. 然后每天开始，随后 3 天后每天 HMG IM（Merional，75 IU，IBSA）。
然后进行与小剂量长方案相同的周期调整。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回收的卵母细胞数量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月9日
首次发布 (估计)
2016年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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