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Miniflare versus protocole long chez les mauvais répondeurs

31 mars 2016 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
L'étude est réalisée pour comparer les résultats de deux protocoles de stimulation, le protocole minidose long par rapport au protocole microdose flare chez les mauvais répondeurs subissant une FIV/ICSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12211
        • Recrutement
        • Kasr El Aini Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes répondeuses pauvres qui remplissaient les critères définis par le consensus ESHRE en 2011[4] ; Les femmes peu répondeuses sont celles qui possèdent deux de ces trois critères : i) âge de la femme ≥ 40 ans ; ii) les femmes qui ont déjà au moins un cycle de FIV annulé ; iii) POR selon AFC ≤5 ou faible valeur AMH.

Critère d'exclusion:

  • femmes avec FSH plus de 20 UI/L
  • femmes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne
  • femmes souffrant de causes d'infertilité autres qu'une mauvaise réponse ovarienne, cas de syndrome des ovaires polykystiques
  • les femmes refusant d'être inscrites à l'étude, les femmes atteintes de tout trouble endocrinien tel que : diabète, thyroïde
  • patients présentant un facteur masculin d'infertilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole long minidose
La régulation à la baisse a commencé au jour 20 du cycle précédent par la triptoréline, un agoniste de la GnRH (0,5 µg de Decapeptyl ; Ferring). Le deuxième jour de la menstruation, lorsque la régulation à la baisse a été confirmée (comme en témoigne une épaisseur de l'endomètre <5 mm et/ou des niveaux d'E2 <50 pg/mL) à l'aide de l'échographie transvaginale (TVS) par l'appareil Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , la gonadotrophine (Merional ; IBSA) a été débutée à une dose initiale de 300-450 UI/jour pendant les 5 premiers jours, suivie d'un ajustement individuel de la dose de Gn en fonction de la réponse ovarienne et la dose de Décapeptyl 50 µg/jour a été poursuivie jusqu'au jour de l'HCG administration.
Médicament: HMG
Autres noms:
  • mérional
Médicament: Triptoréline
Autres noms:
  • Décapeptyl
Expérimental: protocole de poussée de microdose
OCP drospirénone/éthinylestradiol (Yasmin, BAYER) pendant au moins 21 jours avant le début de la stimulation ovarienne, suivis de 2 jours sans. La triptoréline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Allemagne) 0,05 mg/jour S.C. a ensuite été démarrée quotidiennement, suivie de HMG IM quotidiennement (Merional, 75 UI, IBSA) 3 jours plus tard. Ensuite, le même ajustement de cycle a été effectué que le protocole long minidose.
Médicament: HMG
Autres noms:
  • mérional
Médicament: Triptoréline
Autres noms:
  • Décapeptyl
Médicament: Pilules contraceptives orales combinées
Autres noms:
  • Yasmine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Woman's Health University Hospital, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Première publication (Estimation)

12 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FS090216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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