Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минивспышка в сравнении с длинным протоколом у людей с плохой реакцией

31 марта 2016 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Исследование проводится для сравнения результатов двух протоколов стимуляции, длинного протокола с минидозой и протокола с микродозой, у пациентов с плохим ответом на ЭКО/ИКСИ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12211
        • Рекрутинг
        • Kasr El Aini Hospital
        • Главный следователь:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Контакт:
          • Dina M Dakhly, MD
          • Номер телефона: 002 01003498919
          • Электронная почта: dinadakhly@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с плохой реакцией, которые соответствовали критериям, определенным консенсусом ESHRE в 2011 году[4]; Плохо реагирующие женщины – это те, которые соответствуют двум из этих трех критериев: i) возраст женщины ≥40 лет; ii) женщины, у которых был хотя бы один предыдущий цикл ЭКО, отмененный; iii) POR в соответствии с AFC ≤5 или низким значением AMH.

Критерий исключения:

  • женщины с уровнем ФСГ более 20 МЕ/л
  • женщины с предшествующей операцией на яичниках
  • женщины, страдающие от причин бесплодия, отличных от плохой реакции яичников, случаи с синдромом поликистозных яичников
  • женщины, отказывающиеся от участия в исследовании, женщины с любыми эндокринными нарушениями, такими как: диабет, щитовидная железа
  • пациенты с мужским фактором бесплодия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длинный протокол минидозы
Понижающая регуляция началась на 20-й день предыдущего цикла с помощью агониста ГнРГ трипторелина (0,5 мкг декапептила; Ferring). На второй день менструации, когда была подтверждена даунрегуляция (о чем свидетельствует толщина эндометрия <5 мм и/или уровень Е2 <50 пг/мл) с помощью трансвагинальной сонографии (ТВС) на аппарате Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , гонадотропин (мерионал; IBSA) был начат с начальной дозы 300-450 МЕ/день в течение первых 5 дней с последующей индивидуальной корректировкой дозы гонадотропина в соответствии с реакцией яичников, а доза декапептила 50 мкг/день была продолжена до дня ХГЧ. администрация.
Лекарство: Крупнокалиберный пулемет
Другие имена:
  • мерионал
Лекарство: Трипторелин
Другие имена:
  • Декапептил
Экспериментальный: Протокол вспышки микродоз
КОК дроспиренон/этинилэстрадиол (Yasmin, BAYER) не менее чем за 21 день до начала стимуляции яичников, затем 2 дня бесплатно. Затем был начат прием трипторелина (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Германия) 0,05 мг/день подкожно ежедневно, а через 3 дня — HMG в/м ежедневно (Merional, 75 МЕ, IBSA). Затем была проведена такая же корректировка цикла, как и для длинного протокола с минидозой.
Лекарство: Крупнокалиберный пулемет
Другие имена:
  • мерионал
Лекарство: Трипторелин
Другие имена:
  • Декапептил
Лекарство: Комбинированные оральные контрацептивы
Другие имена:
  • Ясмин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woman's Health University Hospital, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FS090216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Крупнокалиберный пулемет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться