Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miniflare versus Long Protocol in Poor Responders

31. mars 2016 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Studien er utført for å sammenligne resultatene av to stimuleringsprotokoller, den lange minidose-protokollen versus mikrodose-flare-protokollen hos dårlige respondere som gjennomgår IVF/ICSI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fattige kvinner som oppfylte kriteriene definert av ESHRE-konsensus i 2011[4]; Kvinner med dårlig respons er de som har to av disse tre kriteriene: i) Kvinnelig alder ≥40 år; ii) Kvinner som har minst én tidligere avbrutt IVF-syklus; iii) POR i henhold til AFC ≤5 eller lav AMH-verdi.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med FSH mer enn 20 IE/L
  • kvinner med tidligere ovarieoperasjon
  • kvinner som lider av andre årsaker til infertilitet enn dårlig ovarierespons, tilfeller med polycystisk ovariesyndrom
  • kvinner som nekter å bli registrert i studien, kvinner med endokrine lidelser som: diabetes, skjoldbruskkjertelen
  • pasienter med mannlig infertilitetsfaktor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minidose lang protokoll
Nedregulering startet på dag 20 i forrige syklus av GnRH-agonist triptorelin (0,5 µg Decapeptyl; Ferring). På den andre dagen av menstruasjonen, da nedregulering ble bekreftet (som vist ved endometrietykkelse <5 mm og/eller E2-nivåer <50 pg/mL) ved bruk av transvaginal sonografi (TVS) av Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) apparater , gonadotropin (Merional; IBSA) ble påbegynt med en startdose på 300-450 IE/dag de første 5 dagene etterfulgt av individuell justering av Gn-dose i henhold til ovarierespons og dosen av Decapeptyl 50 µg/dag ble fortsatt til dagen med HCG administrasjon.
Legemiddel: HMG
Andre navn:
  • merional
Legemiddel: Triptorelin
Andre navn:
  • Decapeptyl
Eksperimentell: mikrodose fakkelprotokoll
OCPs drospirenon/etinylestradiol (Yasmin, BAYER) i ikke mindre enn 21 dager før eggstokkstimulering startet, dette ble etterfulgt av 2 dager gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. ble deretter startet daglig etterfulgt av HMG IM daglig (Merional, 75 IE, IBSA) 3 dager senere. Deretter ble den samme syklusjusteringen gjort som den lange minidoseprotokollen.
Legemiddel: HMG
Andre navn:
  • merional
Legemiddel: Triptorelin
Andre navn:
  • Decapeptyl
Legemiddel: Kombinerte p-piller
Andre navn:
  • Yasmin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FS090216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere