Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miniflare kontra długi protokół u osób słabo reagujących

31 marca 2016 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Badanie przeprowadzono w celu porównania wyników dwóch protokołów stymulacji, protokołu długiej minidawki z protokołem błysku mikrodawki u osób słabo reagujących poddawanych IVF/ICSI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Rekrutacyjny
        • Kasr El Aini Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • słabo reagujące kobiety, które spełniły kryteria określone w konsensusie ESHRE w 2011 r.[4]; Kobiety słabo reagujące to te, które spełniają dwa z tych trzech kryteriów: i) Wiek kobiety ≥40 lat; ii) Kobiety, które miały co najmniej jeden anulowany wcześniej cykl IVF; iii) POR zgodnie z AFC ≤5 lub niską wartością AMH.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z FSH powyżej 20 IU/L
  • kobiet po wcześniejszej operacji jajników
  • kobiety cierpiące na przyczyny niepłodności inne niż słaba odpowiedź jajników, przypadki z zespołem policystycznych jajników
  • kobiety odmawiające włączenia do badania, kobiety z jakimikolwiek zaburzeniami endokrynologicznymi takimi jak: cukrzyca, tarczyca
  • pacjentów z męskim czynnikiem niepłodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół długi z minidawkami
Regulacja w dół rozpoczęła się w dniu 20 poprzedniego cyklu przez agonistę GnRH, tryptorelinę (0,5 µg Decapeptyl; Ferring). W drugim dniu miesiączki, gdy potwierdzono regulację w dół (potwierdzoną grubością endometrium <5 mm i/lub poziomem E2 <50 pg/mL) za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (TVS) aparatem Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , rozpoczęto leczenie gonadotropiną (Merional; IBSA) w początkowej dawce 300-450 IU/dzień przez pierwsze 5 dni, następnie indywidualnie dostosowywano dawkę Gn w zależności od odpowiedzi jajników i kontynuowano dawkę Decapeptylu 50 µg/dzień do dnia wystąpienia HCG administracja.
Lek: HMG
Inne nazwy:
  • merionalny
Lek: Tryptorelina
Inne nazwy:
  • Dekaptyl
Eksperymentalny: protokół rozbłysku mikrodawek
OCPs drospirenon/etynyloestradiol (Yasmin, BAYER) przez co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem stymulacji jajników, po czym następuje 2 dni przerwy. Następnie rozpoczęto codzienne podawanie tryptoreliny (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Niemcy) 0,05 mg/dzień S.C., a następnie codziennie HMG IM (Merional, 75 IU, IBSA) 3 dni później. Następnie dokonano takiej samej regulacji cyklu, jak w przypadku protokołu długiego z minidawkami.
Lek: HMG
Inne nazwy:
  • merionalny
Lek: Tryptorelina
Inne nazwy:
  • Dekaptyl
Lek: Złożone doustne tabletki antykoncepcyjne
Inne nazwy:
  • Jaśmin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FS090216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj