Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miniflare Versus Long Protocol i Poor Responders

31. marts 2016 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Undersøgelsen udføres for at sammenligne resultaterne af to stimuleringsprotokoller, den lange minidosis-protokol versus mikrodosis-flare-protokollen hos dårlige respondere, der gennemgår IVF/ICSI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fattige kvinder, der opfyldte kriterierne defineret af ESHRE-konsensus i 2011[4]; Dårlig responderende kvinder er dem, der har to ud af disse tre kriterier: i) Kvinde alder ≥40 år; ii) Kvinder, der har mindst én tidligere annulleret IVF-cyklus; iii) POR i henhold til AFC ≤5 eller lav AMH-værdi.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med FSH mere end 20 IE/L
  • kvinder med tidligere ovarieoperation
  • kvinder, der lider af andre årsager til infertilitet end dårlig ovarierespons, tilfælde med polycystisk ovariesyndrom
  • kvinder, der nægter at blive optaget i undersøgelsen, kvinder med enhver endokrin lidelse, såsom: diabetes, skjoldbruskkirtel
  • patienter med mandlig infertilitetsfaktor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minidose lang protokol
Nedregulering startede på dag 20 i den foregående cyklus med GnRH-agonist triptorelin (0,5 µg Decapeptyl; Ferring). På den anden dag af menstruationen, hvor nedregulering blev bekræftet (som vist ved endometrietykkelse <5 mm og/eller E2-niveauer <50 pg/mL) ved brug af transvaginal sonografi (TVS) af Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) apparatur gonadotropin (Merional; IBSA) blev påbegyndt med en startdosis på 300-450 IE/dag i de første 5 dage efterfulgt af individuel justering af Gn-dosis i henhold til ovarierespons, og dosis af Decapeptyl 50 µg/dag blev fortsat indtil dagen for HCG administration.
Medicin: HMG
Andre navne:
  • merional
Medicin: Triptorelin
Andre navne:
  • Decapeptyl
Eksperimentel: mikrodosis flare protokol
OCP'er drospirenon/ethinylestradiol (Yasmin, BAYER) i ikke mindre end 21 dage før start af ovariestimulering, dette blev efterfulgt af 2 dage fri. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. blev derefter startet dagligt efterfulgt af HMG IM dagligt (Merional, 75 IE, IBSA) 3 dage senere. Derefter blev den samme cyklusjustering udført som den lange minidosisprotokol.
Medicin: HMG
Andre navne:
  • merional
Medicin: Triptorelin
Andre navne:
  • Decapeptyl
Medicin: Kombinerede p-piller
Andre navne:
  • Yasmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FS090216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner