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Miniflare im Vergleich zu langem Protokoll bei Patienten mit schwacher Reaktion

31. März 2016 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Die Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse von zwei Stimulationsprotokollen zu vergleichen, dem Minidosis-Long-Protokoll gegenüber dem Mikrodosis-Flare-Protokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer IVF/ICSI unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12211
        • Rekrutierung
        • Kasr El Aini Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Poor Responder“-Frauen, die die vom ESHRE-Konsens 2011[4] definierten Kriterien erfüllten; Frauen mit schlechtem Ansprechen sind diejenigen, die zwei dieser drei Kriterien erfüllen: i) Alter der Frau ≥ 40 Jahre; ii) Frauen, die mindestens einen vorherigen abgebrochenen IVF-Zyklus hatten; iii) POR gemäß AFC ≤5 oder niedriger AMH-Wert.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit FSH über 20 IU/L
  • Frauen mit vorangegangener Ovarialoperation
  • Frauen, die an anderen Ursachen der Unfruchtbarkeit als schlechtem Ansprechen der Eierstöcke leiden, Fälle mit polyzystischem Ovarialsyndrom
  • Frauen, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden, Frauen mit endokrinen Störungen wie Diabetes, Schilddrüse
  • Patienten mit männlichem Faktor der Unfruchtbarkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langes Minidosis-Protokoll
Die Herunterregulierung begann am Tag 20 des vorherigen Zyklus durch den GnRH-Agonisten Triptorelin (0,5 &mgr;g Decapeptyl; Ferring). Am zweiten Tag der Menstruation, wenn die Herunterregulierung bestätigt wurde (wie durch Endometriumdicke < 5 mm und/oder E2-Spiegel < 50 pg/ml belegt) mittels transvaginaler Sonographie (TVS) mit dem Gerät Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT). , Gonadotropin (Merional; IBSA) wurde mit einer Anfangsdosis von 300–450 IE/Tag für die ersten 5 Tage begonnen, gefolgt von einer individuellen Anpassung der Gn-Dosis entsprechend der ovariellen Reaktion, und die Dosis von Decapeptyl 50 μg/Tag wurde bis zum Tag der HCG fortgesetzt Verwaltung.
Arzneimittel: HMG
Andere Namen:
  • Merional
Arzneimittel: Triptorelin
Andere Namen:
  • Decapeptyl
Experimental: Mikrodosis-Flare-Protokoll
OCPs Drospirenon/Ethinylestradiol (Yasmin, BAYER) für nicht weniger als 21 Tage vor Beginn der ovariellen Stimulation, darauf folgten 2 freie Tage. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Deutschland) 0,05 mg/Tag S.C. wurde dann täglich begonnen, gefolgt von HMG täglich IM (Merional, 75 IE, IBSA) 3 Tage später. Dann wurde die gleiche Zyklusanpassung wie beim Minidosis-Long-Protokoll durchgeführt.
Arzneimittel: HMG
Andere Namen:
  • Merional
Arzneimittel: Triptorelin
Andere Namen:
  • Decapeptyl
Arzneimittel: Kombinierte orale Kontrazeptiva
Andere Namen:
  • Jasmin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FS090216

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UNENTSCHIEDEN

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