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Miniflare Versus Long Protocol in Poor Responder

31 marzo 2016 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Lo studio viene eseguito per confrontare i risultati di due protocolli di stimolazione, il protocollo lungo minidose rispetto al protocollo flare microdose in soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro/ICSI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Reclutamento
        • Kasr El Aini Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con scarsa risposta che soddisfacevano i criteri definiti dal consenso ESHRE nel 2011[4]; Le donne con scarsa risposta sono quelle che possiedono due di questi tre criteri: i) età femminile ≥40 anni; ii) Donne che hanno almeno un precedente ciclo di fecondazione in vitro annullato; iii) POR secondo AFC ≤5 o basso valore AMH.

Criteri di esclusione:

  • femmine con FSH superiore a 20 UI/L
  • donne con precedente intervento chirurgico alle ovaie
  • donne affette da cause di infertilità diverse dalla scarsa risposta ovarica, casi con sindrome dell'ovaio policistico
  • femmine che rifiutano di essere arruolate nello studio, femmine con qualsiasi disturbo endocrino come: diabete, tiroide
  • pazienti con fattore maschile di infertilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo lungo minidose
La down-regulation è iniziata il giorno 20 del ciclo precedente da triptorelina agonista del GnRH (0,5 µg Decapeptyl; Ferring). Il secondo giorno delle mestruazioni, quando è stata confermata la downregulation (come evidenziato da spessore endometriale <5 mm e/o livelli di E2 <50 pg/mL) utilizzando l'ecografia transvaginale (TVS) mediante apparecchio Voluson 730 Pro (GE, Fairfield, CT) , la gonadotropina (Merional; IBSA) è stata iniziata con una dose iniziale di 300-450 UI/die per i primi 5 giorni, seguita da un aggiustamento individuale della dose di Gn in base alla risposta ovarica e la dose di Decapeptyl 50 µg/die è stata continuata fino al giorno dell'HCG amministrazione.
Droga: HMG
Altri nomi:
  • merionale
Droga: Triptorelin
Altri nomi:
  • Decapeptyl
Sperimentale: protocollo flare microdose
OCP drospirenone/etinilestradiolo (Yasmin, BAYER) per non meno di 21 giorni prima dell'inizio della stimolazione ovarica, seguiti da 2 giorni liberi. La triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germania) 0,05 mg/die S.C. è stata quindi iniziata giornalmente, seguita da HMG IM giornalmente (Merional, 75 UI, IBSA) 3 giorni dopo. Quindi è stata eseguita la stessa regolazione del ciclo del protocollo lungo minidose.
Droga: HMG
Altri nomi:
  • merionale
Droga: Triptorelin
Altri nomi:
  • Decapeptyl
Droga: Pillole contraccettive orali combinate
Altri nomi:
  • Yasmine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FS090216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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