열악한 응답자의 미니플레어 대 긴 프로토콜
2016년 3월 31일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
이 연구는 IVF/ICSI를 겪고 있는 불량한 응답자에서 두 가지 자극 프로토콜, 즉 미니도즈 롱 프로토콜 대 마이크로도즈 플레어 프로토콜의 결과를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- 모병
- Kasr El Aini Hospital
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수석 연구원:
- Dina M Dakhly, MD
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연락하다:
- Dina M Dakhly, MD
- 전화번호: 002 01003498919
- 이메일: dinadakhly@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2011년 ESHRE 컨센서스에 의해 정의된 기준을 충족한 빈약한 응답자 여성[4]; 반응이 좋지 않은 여성은 다음 세 가지 기준 중 두 가지를 충족하는 여성입니다. i) 여성 연령 ≥40세; ii) 이전에 적어도 한 번의 IVF 주기가 취소된 여성; iii) AFC ≤5 또는 낮은 AMH 값에 따른 POR.
제외 기준:
- FSH가 20 IU/L 이상인 여성
- 이전에 난소 수술을 받은 여성
- 난소 반응 불량 이외의 불임 원인으로 고통받는 여성, 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
- 연구 등록을 거부하는 여성, 당뇨병, 갑상선과 같은 내분비 장애가 있는 여성
- 불임의 남성 요인을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니도즈 롱 프로토콜
하향 조절은 이전 주기의 20일째에 GnRH 작용제인 트립토렐린(0.5 μg Decapeptyl, Ferring)에 의해 시작되었습니다.
월경 둘째 날 Voluson 730 Pro(GE, Fairfield, CT) 장치로 경질 초음파 검사(TVS)를 사용하여 하향 조절이 확인된 경우(자궁내막 두께 <5 mm 및/또는 E2 수치 <50 pg/mL로 입증됨) , 고나도트로핀(Merional; IBSA)은 처음 5일 동안 300-450 IU/일의 초기 용량으로 시작하여 난소 반응에 따라 Gn 용량을 개별적으로 조절하고 데카펩틸 50μg/일 용량을 HCG의 날까지 지속하였다. 관리.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 마이크로도즈 플레어 프로토콜
난소 자극을 시작하기 전 최소 21일 동안 OCPs drospirenone/ethinyl estradiol(Yasmin, BAYER)을 투여한 후 2일 동안 투여하지 않았습니다.
Triptorelin(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germany) 0.05 mg/일 S.C.를 매일 시작한 후 3일 후에 HMG IM(Merional, 75 IU, IBSA)을 매일 시작했습니다.
그런 다음 미니도즈 롱 프로토콜과 동일한 주기 조정이 수행되었습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 난모세포의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FS090216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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