心臓手術中の神経モニタリングの影響
2018年3月13日 更新者：Medtronic - MITG
心臓胸部手術中の神経モニタリングの影響: 遡及的分析
一連の連続分析を通じて、処理脳波（EEG）および/または脳飽和モニタリングの使用と心胸部手術後の患者の転帰との間の関連性や関連性を探す遡及的なデータベース探索が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Premier Healthcare Database をマイニングして以下を行うことです。
- 特定の心臓外科手術（冠動脈バイパス移植[CABG]、大動脈弁置換術、僧帽弁修復術、僧帽弁置換術、胸部大動脈手術、複合CABGとして定義）後の術後認知合併症、急性腎障害および脳卒中の発生率を定義するバルブの交換または修理;および
- 術後の認知合併症、急性腎障害、脳卒中を患う心臓外科患者の入院期間と入院費用の増加を確認する。と
- 特定の心臓手術の結果として生じる術後認知合併症、急性腎障害、脳卒中の発生率に対する、脳飽和度による術中神経モニタリングおよび/または処理脳波（EEG）モニタリングの有効性を判断します。
Premier Healthcare Database は、米国の年間入院者数の約 5 分の 1 を占める民間所有のデータベースです。 これには、病院によって記録されたすべての国際疾病分類第 9 改訂版 (ICD-9) および国際疾病分類臨床修飾 (ICD-9-CM) の診断コードと処置コード、および現行の処置用語の限られたセットが含まれています ( CPT)-4 コード。 データベース内の退院レベルのデータには、患者と医療提供者の特性、診断と手順、病院リソースの利用状況、および薬局の料金を含むすべてのエントリの料金/費用データに関する情報が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日まで (5 年間) にプレミア データベースに収集された、心肺バイパスを必要とする大規模な心臓外科手術を受けたすべての成人 (年齢 18 歳以上) の入院患者。
説明
包含基準:
- 2010年1月1日から2014年12月31日まで（5年間）にプレミアデータベースに収集された、心肺バイパスを必要とする大規模な心臓手術を受けたすべての成人（年齢18歳以上）の入院患者
除外基準:
- 18 歳未満
- 心肺バイパスを必要としない心臓処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄: ICD-9 診断コードによって特定される術後認知合併症の発生率
時間枠：5年
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国際疾病分類 (ICD-9) 診断コードによって特定される術後認知合併症の発生率
|
5年
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急性腎損傷: ICD-9 診断コードによって特定される急性腎損傷の発生率
時間枠：5年
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ICD-9 診断コードによって特定される急性腎障害の発生率
|
5年
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脳卒中: ICD-9 診断コードによって特定される脳卒中の発生率
時間枠：5年
|
ICD-9 診断コードによって特定される脳卒中の発生率
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Shaw, MB FRCA、Vanderbilt University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。