심장 시술 중 신경 모니터링의 영향
2018년 3월 13일 업데이트: Medtronic - MITG
심장 흉부 수술 중 신경 모니터링의 영향: 후향적 분석
일련의 순차적 분석을 통해 처리된 뇌파도(EEG) 및/또는 대뇌 포화도 모니터링의 사용과 심장 흉부 수술 후 환자 결과 사이의 연결 및 연관성을 찾는 후향적 데이터베이스 탐색을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음을 위해 프리미어 의료 데이터베이스를 마이닝하는 것입니다.
- 특정 심장 수술 절차 후 수술 후 인지 합병증, 급성 신장 손상 및 뇌졸중의 발생률 정의 밸브 교체 또는 수리
- 수술 후 인지 합병증, 급성 신장 손상 및 뇌졸중을 겪는 심장 수술 환자의 입원 기간 및 입원 비용의 증분 증가를 결정합니다. 그리고
- 특정 심장 수술 절차의 결과로 수술 후 인지 합병증, 급성 신장 손상 및 뇌졸중 발생률에 대한 대뇌 포화도 및/또는 처리된 뇌파도(EEG) 모니터링을 통한 수술 중 신경 모니터링의 효과를 결정합니다.
프리미어 의료 데이터베이스는 연간 미국 전체 입원의 약 1/5을 나타내는 개인 소유 데이터베이스입니다. 여기에는 병원에서 기록한 모든 ICD-9(International Classification of Diseases-9th Revision) 및 ICD-9-CM(International Classification of Diseases-Clinical Modification) 진단 및 절차 코드와 제한된 현재 절차 용어 세트가 포함됩니다. CPT)-4 코드. 데이터베이스 내에서 퇴원 수준 데이터에는 환자 및 공급자 특성, 진단 및 절차, 병원 자원 활용, 약국 요금을 포함한 모든 항목에 대한 요금/비용 데이터에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일 - 2014년 12월 31일(5년 기간) 동안 Premier 데이터베이스에 캡처된 심폐 우회술이 필요한 주요 심장 수술을 받은 모든 성인(연령 >=18세) 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 프리미어 데이터베이스에 캡처된 심폐 우회술이 필요한 주요 심장 수술을 받은 모든 성인(연령 >=18세) 입원 환자(5년 기간)
제외 기준:
- 18세 미만
- 심폐 바이패스가 필요하지 않은 심장 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망: ICD-9 진단 코드로 식별되는 수술 후 인지 합병증의 발생률
기간: 5 년
|
국제질병분류(ICD-9) 진단 코드로 식별되는 수술 후 인지 합병증의 발생률
|
5 년
|
|
급성 신장 손상: ICD-9 진단 코드로 식별되는 급성 신장 손상의 발생률
기간: 5 년
|
ICD-9 진단 코드로 식별되는 급성 신장 손상의 발생률
|
5 년
|
|
뇌졸중: ICD-9 진단 코드로 식별되는 뇌졸중의 발생률
기간: 5 년
|
ICD-9 진단 코드로 식별되는 뇌졸중 발병률
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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