Wpływ neuromonitoringu podczas zabiegów kardiologicznych
13 marca 2018 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Wpływ neuromonitoringu podczas zabiegów kardiochirurgicznych: analiza retrospektywna
Poprzez serię analiz sekwencyjnych zostanie zbadana retrospektywna eksploracja bazy danych w poszukiwaniu powiązań i powiązań między wykorzystaniem przetworzonego elektroencefalogramu (EEG) i/lub monitorowania saturacji mózgowej a wynikami pacjentów po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest eksploracja bazy danych Premier Healthcare w celu:
- określić częstość występowania pooperacyjnych powikłań poznawczych, ostrego uszkodzenia nerek i udaru mózgu po określonych zabiegach kardiochirurgicznych (definiowanych jako: pomostowanie tętnic wieńcowych [CABG], wymiana zastawki aortalnej, naprawa zastawki mitralnej, wymiana zastawki mitralnej, operacja aorty piersiowej, złożony CABG oraz wymiana lub naprawa zaworu; oraz
- Określ przyrostowy wzrost długości hospitalizacji i kosztów hospitalizacji wśród pacjentów kardiochirurgicznych, którzy cierpią na pooperacyjne powikłania poznawcze, ostre uszkodzenie nerek i udar; I
- Określenie skuteczności śródoperacyjnego neuromonitoringu z monitorowaniem saturacji mózgowej i/lub przetworzonego elektroencefalogramu (EEG) na częstość występowania pooperacyjnych powikłań poznawczych, ostrego uszkodzenia nerek i udaru w następstwie określonych zabiegów kardiochirurgicznych.
Premier Healthcare Database to prywatna baza danych, która obejmuje około 1/5 wszystkich hospitalizacji w Stanach Zjednoczonych rocznie. Zawiera wszystkie kody diagnostyczne i proceduralne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób — 9. Rewizja (ICD-9) i Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób — Modyfikacja Kliniczna (ICD-9-CM), a także ograniczony zestaw aktualnej terminologii proceduralnej ( CPT)-4 kody. W bazie danych dane na poziomie wypisu obejmują informacje o charakterystyce pacjentów i świadczeniodawców, diagnozach i procedurach, wykorzystaniu zasobów szpitala oraz dane dotyczące opłat/kosztów dla wszystkich wpisów, w tym opłat aptecznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli (w wieku >=18 lat) pacjenci hospitalizowani, którzy przeszli poważną operację kardiochirurgiczną wymagającą krążenia pozaustrojowego, zarejestrowani w bazie danych Premier w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2014 r. (okres 5 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (w wieku >=18 lat) hospitalizowani pacjenci, którzy przeszli poważną operację kardiochirurgiczną wymagającą krążenia pozaustrojowego, zarejestrowani w głównej bazie danych w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2014 r. (okres 5 lat)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Zabiegi kardiochirurgiczne niewymagające krążenia pozaustrojowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium: Częstość występowania pooperacyjnych powikłań poznawczych identyfikowanych przez kod diagnostyczny ICD-9
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań poznawczych zidentyfikowanych za pomocą kodu diagnostycznego Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-9).
|
5 lat
|
|
Ostre uszkodzenie nerek: Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek identyfikowanego za pomocą kodu diagnostycznego ICD-9
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek identyfikowanego za pomocą kodu diagnostycznego ICD-9
|
5 lat
|
|
Udar mózgu: częstość występowania udaru identyfikowana przez kod diagnostyczny ICD-9
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania udaru identyfikowana przez kod diagnostyczny ICD-9
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tym retrospektywnym badaniu bazy danych nie ma danych dotyczących poszczególnych uczestników.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany