Impatto del neuromonitoraggio durante le procedure cardiache
13 marzo 2018 aggiornato da: Medtronic - MITG
Impatto del neuromonitoraggio durante le procedure cardiotoraciche: un'analisi retrospettiva
Attraverso una serie di analisi sequenziali, verrà esplorata l'esplorazione retrospettiva del database alla ricerca di collegamenti e associazioni tra l'uso dell'elettroencefalogramma elaborato (EEG) e/o il monitoraggio della saturazione cerebrale e gli esiti del paziente post-chirurgia cardiotoracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è estrarre il database Premier Healthcare per:
- definire l'incidenza di complicanze cognitive post-operatorie, danno renale acuto e ictus dopo specifiche procedure cardiochirurgiche (definite come: bypass aorto-coronarico [CABG], sostituzione della valvola aortica, riparazione della valvola mitrale, sostituzione della valvola mitrale, operazione dell'aorta toracica, CABG combinato e sostituzione o riparazione della valvola; e
- Determinare l'aumento incrementale della durata del ricovero e del costo del ricovero tra i pazienti cardiochirurgici che soffrono di complicanze cognitive postoperatorie, danno renale acuto e ictus; E
- Determinare l'efficacia del neuromonitoraggio intraoperatorio con monitoraggio della saturazione cerebrale e/o dell'elettroencefalogramma elaborato (EEG) sull'incidenza di complicanze cognitive post-operatorie, danno renale acuto e ictus come conseguenza di specifiche procedure di cardiochirurgia.
Il Premier Healthcare Database è un database di proprietà privata che rappresenta circa 1/5 di tutti i ricoveri negli Stati Uniti ogni anno. Include tutti i codici diagnostici e procedurali della classificazione internazionale delle malattie-9a revisione (ICD-9) e della classificazione internazionale delle malattie-modifica clinica (ICD-9-CM) registrati dall'ospedale, nonché un insieme limitato di terminologia procedurale corrente ( CPT)-4 codici. All'interno del database, i dati a livello di dimissione includono informazioni sulle caratteristiche del paziente e del fornitore, diagnosi e procedure, utilizzo delle risorse ospedaliere e dati sui costi/addebiti per tutte le voci, comprese le spese farmaceutiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (età >=18 anni) ricoverati sottoposti a intervento cardiochirurgico maggiore che richiedeva bypass cardiopolmonare registrati nel database Premier dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2014 (periodo di 5 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (età >=18 anni) ricoverati in ospedale sottoposti a intervento chirurgico cardiaco maggiore che richiedeva bypass cardiopolmonare registrati nel database Premier dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2014 (periodo di 5 anni)
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Procedure cardiache che non richiedono bypass cardiopolmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirio: incidenza di complicanze cognitive post-operatorie identificate dal codice diagnostico ICD-9
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza delle complicanze cognitive postoperatorie identificate dal codice di diagnosi della classificazione internazionale delle malattie (ICD-9).
|
5 anni
|
|
Danno renale acuto: incidenza di danno renale acuto identificata dal codice diagnostico ICD-9
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza di danno renale acuto identificata dal codice diagnostico ICD-9
|
5 anni
|
|
Ictus: incidenza di ictus identificata dal codice diagnostico ICD-9
Lasso di tempo: 5 anni
|
Incidenza di ictus identificata dal codice diagnostico ICD-9
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono dati sui singoli partecipanti in questo studio di database retrospettivo.
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