Virkningen af neuromonitorering under hjerteprocedurer
13. marts 2018 opdateret af: Medtronic - MITG
Virkningen af neuromonitorering under kardiotorakale procedurer: En retrospektiv analyse
Gennem en række sekventielle analyser vil retrospektiv databaseudforskning, der leder efter sammenhænge og sammenhænge mellem brugen af behandlet elektroencefalogram (EEG) og/eller cerebral saturation overvågning og patientresultater efter kardiothoraxkirurgi blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvinde Premier Healthcare-databasen til:
- definere forekomsten af postoperative kognitive komplikationer, akut nyreskade og slagtilfælde efter specifikke hjertekirurgiske procedurer (defineret som: koronararterie bypassgraft [CABG], udskiftning af aortaklap, reparation af mitralklap, udskiftning af mitralklap, operation af thoraxaorta, kombineret CABG og udskiftning eller reparation af ventiler; og
- Bestem den trinvise stigning i længden af hospitalsindlæggelse og omkostningerne ved hospitalsindlæggelse blandt hjertekirurgiske patienter, som lider af postoperative kognitive komplikationer, akut nyreskade og slagtilfælde; og
- Bestem effektiviteten af intraoperativ neuromonitorering med cerebral saturation og/eller behandlet elektroencefalogram (EEG) overvågning af forekomsten af postoperative kognitive komplikationer, akut nyreskade og slagtilfælde som følge af specifikke hjertekirurgiske procedurer.
Premier Healthcare Database er en privatejet database, der repræsenterer cirka 1/5 af alle amerikanske hospitalsindlæggelser årligt. Den inkluderer alle diagnoser og procedurekoder registreret af hospitalet, samt et begrænset sæt af nuværende procedureterminologi (ICD-9) og International Classification of Diseases-Clinical Modification (ICD-9-CM). CPT)-4 koder. Inden for databasen omfatter data på udskrivningsniveau oplysninger om patient- og udbyderkarakteristika, diagnoser og procedurer, hospitalsressourceudnyttelse og gebyrer/omkostningsdata for alle poster, herunder apoteksgebyrer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne (alder >=18 år) indlagte patienter, som gennemgik større hjertekirurgiske indgreb, der krævede kardiopulmonal bypass, fanget i Premier-databasen fra 1. januar 2010 - 31. december 2014 (5 års periode).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (alder >=18 år) indlagte patienter, som gennemgik større hjertekirurgiske indgreb, der krævede kardiopulmonal bypass, fanget i den primære database fra 1. januar 2010 - 31. december 2014 (5 års periode)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Hjerteprocedurer, der ikke kræver kardiopulmonal bypass
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium: Forekomst af postoperative kognitive komplikationer identificeret ved ICD-9 diagnosekode
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af postoperative kognitive komplikationer identificeret ved International Classification of Disease (ICD-9) diagnosekode
|
5 år
|
|
Akut nyreskade: Forekomst af akut nyreskade identificeret ved ICD-9 diagnosekode
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af akut nyreskade identificeret ved ICD-9 diagnosekode
|
5 år
|
|
Slagtilfælde: Forekomst af slagtilfælde identificeret ved ICD-9 diagnosekode
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af slagtilfælde identificeret ved ICD-9 diagnosekode
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2016
Først opslået (Skøn)
12. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen individuelle deltagerdata i denne retrospektive databaseundersøgelse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .