- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02681731
Impacto de la neuromonitorización durante los procedimientos cardíacos
Impacto de la neuromonitorización durante los procedimientos cardiotorácicos: un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es extraer la base de datos Premier Healthcare para:
- definir la incidencia de complicaciones cognitivas posoperatorias, lesión renal aguda y accidente cerebrovascular después de procedimientos quirúrgicos cardíacos específicos (definidos como: injerto de derivación de arteria coronaria [CABG], reemplazo de válvula aórtica, reparación de válvula mitral, reemplazo de válvula mitral, operación de aorta torácica, CABG combinado y Reemplazo o reparación de válvulas; y
- Determinar el aumento incremental en la duración de la hospitalización y el costo de la hospitalización entre los pacientes quirúrgicos cardíacos que sufren complicaciones cognitivas posoperatorias, lesión renal aguda y accidente cerebrovascular; y
- Determinar la efectividad de la neuromonitorización intraoperatoria con saturación cerebral y/o electroencefalograma (EEG) procesado sobre la incidencia de complicaciones cognitivas postoperatorias, daño renal agudo y accidente cerebrovascular como consecuencia de procedimientos específicos de cirugía cardiaca.
Premier Healthcare Database es una base de datos de propiedad privada que representa aproximadamente 1/5 de todas las hospitalizaciones anuales en los Estados Unidos. Incluye todos los códigos de diagnóstico y procedimiento de la Clasificación Internacional de Enfermedades - Novena Revisión (ICD-9) y la Clasificación Internacional de Enfermedades - Modificación Clínica (ICD-9-CM) registrados por el hospital, así como un conjunto limitado de Terminología de Procedimiento Actual ( CPT)-4 códigos. Dentro de la base de datos, los datos del nivel de alta incluyen información sobre las características, los diagnósticos y los procedimientos del paciente y el proveedor, la utilización de los recursos del hospital y los datos de cargos/costos para todas las entradas, incluidos los cargos de farmacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados adultos (edad ≥ 18 años) que se sometieron a un procedimiento quirúrgico cardíaco mayor que requirió circulación extracorpórea capturados en la base de datos principal desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2014 (período de 5 años)
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Procedimientos cardíacos que no requieren circulación extracorpórea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio: Incidencia de complicaciones cognitivas posoperatorias identificadas por el código de diagnóstico ICD-9
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de complicaciones cognitivas postoperatorias identificadas por el código de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-9)
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5 años
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Lesión renal aguda: Incidencia de lesión renal aguda identificada por el código de diagnóstico ICD-9
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de lesión renal aguda identificada por el código de diagnóstico ICD-9
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5 años
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Accidente cerebrovascular: incidencia de accidente cerebrovascular identificada por el código de diagnóstico ICD-9
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de accidente cerebrovascular identificado por el código de diagnóstico ICD-9
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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