- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02681731
Impact du neuromonitoring pendant les procédures cardiaques
Impact du neuromonitoring lors d'interventions cardiothoraciques : une analyse rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'exploiter la base de données Premier Healthcare pour :
- définir l'incidence des complications cognitives postopératoires, des lésions rénales aiguës et des accidents vasculaires cérébraux après des interventions chirurgicales cardiaques spécifiques (définies comme : pontage aortocoronarien [PAC], remplacement de la valve aortique, réparation de la valve mitrale, remplacement de la valve mitrale, opération de l'aorte thoracique, pontage coronarien combiné) et le remplacement ou la réparation de la valve ; et
- Déterminer l'augmentation progressive de la durée d'hospitalisation et du coût de l'hospitalisation chez les patients en chirurgie cardiaque qui souffrent de complications cognitives postopératoires, de lésions rénales aiguës et d'accidents vasculaires cérébraux ; et
- Déterminer l'efficacité de la surveillance neurologique peropératoire avec surveillance de la saturation cérébrale et/ou de l'électroencéphalogramme traité (EEG) sur l'incidence des complications cognitives postopératoires, des lésions rénales aiguës et des accidents vasculaires cérébraux à la suite de procédures de chirurgie cardiaque spécifiques.
La base de données Premier Healthcare est une base de données privée qui représente environ 1/5e de toutes les hospitalisations aux États-Unis chaque année. Il comprend tous les codes de diagnostic et de procédure de la Classification internationale des maladies - 9e révision (CIM-9) et de la Classification internationale des maladies - Modification clinique (CIM-9-CM) enregistrés par l'hôpital, ainsi qu'un ensemble limité de Terminologie procédurale actuelle ( CPT)-4 codes. Dans la base de données, les données au niveau des sorties comprennent des informations sur les caractéristiques des patients et des prestataires, les diagnostics et les procédures, l'utilisation des ressources hospitalières et les données sur les frais/coûts pour toutes les entrées, y compris les frais de pharmacie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âge >=18 ans) hospitalisés ayant subi une intervention chirurgicale cardiaque majeure nécessitant un pontage cardio-pulmonaire capturés dans la première base de données du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2014 (période de 5 ans)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Procédures cardiaques ne nécessitant pas de circulation extracorporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire : Incidence des complications cognitives postopératoires identifiées par le code de diagnostic CIM-9
Délai: 5 années
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Incidence des complications cognitives postopératoires identifiées par le code de diagnostic de la Classification internationale des maladies (CIM-9)
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5 années
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Lésions rénales aiguës : incidence des lésions rénales aiguës identifiée par le code de diagnostic de la CIM-9
Délai: 5 années
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Incidence des lésions rénales aiguës identifiée par le code de diagnostic CIM-9
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5 années
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Accident vasculaire cérébral : Incidence d'accident vasculaire cérébral identifiée par le code de diagnostic CIM-9
Délai: 5 années
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Incidence d'AVC identifiée par le code de diagnostic CIM-9
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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