Влияние нейромониторинга во время кардиологических процедур
13 марта 2018 г. обновлено: Medtronic - MITG
Влияние нейромониторинга во время кардиоторакальных процедур: ретроспективный анализ
С помощью серии последовательных анализов будет изучена ретроспективная база данных для выявления связей и ассоциаций между использованием обработанной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и/или мониторинга церебральной сатурации и исходами пациентов после кардиоторакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является анализ базы данных Premier Healthcare для:
- определить частоту послеоперационных когнитивных осложнений, острой почечной недостаточности и инсульта после определенных кардиохирургических вмешательств (определяемых как: аортокоронарное шунтирование [АКШ], замена аортального клапана, восстановление митрального клапана, замена митрального клапана, операция на грудной аорте, комбинированное АКШ) замену или ремонт клапана;
- Определить постепенное увеличение продолжительности госпитализации и стоимости госпитализации среди кардиохирургических больных с послеоперационными когнитивными осложнениями, острой почечной недостаточностью и инсультом; и
- Определить эффективность интраоперационного нейромониторинга с церебральной сатурацией и/или мониторингом обработанной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на частоту послеоперационных когнитивных осложнений, острой почечной недостаточности и инсульта как следствие специфических кардиохирургических вмешательств.
База данных Premier Healthcare — это частная база данных, которая ежегодно представляет примерно 1/5 всех госпитализаций в США. Он включает в себя коды диагнозов и процедур Международной классификации болезней 9-го пересмотра (МКБ-9) и Международной классификации болезней — клинической модификации (МКБ-9-КМ), зарегистрированные больницей, а также ограниченный набор текущей процедурной терминологии ( СРТ)-4 кода. В базе данных данные на уровне выписки включают информацию о характеристиках пациента и поставщика услуг, диагнозах и процедурах, использовании ресурсов больницы, а также данные об оплате/затратах для всех записей, включая оплату аптек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые (возраст >=18 лет) стационарные пациенты, перенесшие обширную кардиохирургическую операцию, требующую искусственного кровообращения, зарегистрированы в базе данных Premier с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2014 г. (период 5 лет).
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (возраст >=18 лет) госпитализированные пациенты, перенесшие обширную кардиохирургическую операцию, требующую искусственного кровообращения, зафиксированные в основной базе данных с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2014 г. (период 5 лет)
Критерий исключения:
- <18 лет
- Кардиологические процедуры, не требующие искусственного кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делирий: Частота послеоперационных когнитивных осложнений, идентифицированная кодом диагноза МКБ-9
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота послеоперационных когнитивных осложнений, идентифицированных по диагностическому коду Международной классификации болезней (МКБ-9)
|
5 лет
|
|
Острое повреждение почек: Частота случаев острого повреждения почек, идентифицированная диагностическим кодом МКБ-9.
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота острого повреждения почек, идентифицированная по диагностическому коду МКБ-9
|
5 лет
|
|
Инсульт: Частота инсульта, идентифицированная диагностическим кодом МКБ-9.
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота инсульта, идентифицированная по диагностическому коду МКБ-9
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом ретроспективном исследовании базы данных нет данных об отдельных участниках.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .