Neuromonitoroinnin vaikutus sydäntoimenpiteiden aikana
tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Medtronic - MITG
Neuromonitoroinnin vaikutus sydän- ja rintakehän toimenpiteiden aikana: retrospektiivinen analyysi
Peräkkäisten analyysien avulla tutkitaan retrospektiivistä tietokantatutkimusta, jossa etsitään yhteyksiä ja assosiaatioita prosessoidun elektroenkefalogrammin (EEG) ja/tai aivosaturaation seurannan ja potilaan tulosten välillä sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on louhia Premier Healthcare -tietokanta:
- määrittää leikkauksen jälkeisten kognitiivisten komplikaatioiden, akuutin munuaisvaurion ja aivohalvauksen ilmaantuvuuden tiettyjen sydänkirurgisten toimenpiteiden jälkeen (määritelty seuraavasti: sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG], aorttaläpän vaihto, mitraaliläpän korjaus, mitraaliläpän vaihto, rintakehän aortan leikkaus, yhdistetty CABG ja venttiilin vaihto tai korjaus; ja
- Määritä sairaalahoidon keston ja sairaalahoitokustannusten asteittainen kasvu sydänkirurgisten potilaiden keskuudessa, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisistä kognitiivisista komplikaatioista, akuutista munuaisvauriosta ja aivohalvauksesta; ja
- Selvitä leikkauksen sisäisen neuromonitoroinnin tehokkuus aivosatturaatiolla ja/tai prosessoidulla elektroenkefalografialla (EEG) leikkauksen jälkeisten kognitiivisten komplikaatioiden, akuutin munuaisvaurion ja aivohalvauksen ilmaantuvuuden suhteen tiettyjen sydänleikkaustoimenpiteiden seurauksena.
Premier Healthcare -tietokanta on yksityisomistuksessa oleva tietokanta, joka edustaa noin viidesosaa Yhdysvaltojen vuosittain joutuvista sairaalahoidoista. Se sisältää kaikki sairaalan tallentamat kansainvälisen tautiluokituksen 9. versio (ICD-9) ja kansainvälisen tautien luokituksen kliininen modifikaatio (ICD-9-CM) diagnoosi- ja toimenpidekoodit sekä rajoitetun joukon nykyistä toimenpideterminologiaa ( CPT)-4 koodia. Tietokannan sisältämät kotiutustason tiedot sisältävät tietoja potilaiden ja palveluntarjoajien ominaisuuksista, diagnooseista ja toimenpiteistä, sairaalaresurssien käytöstä sekä maksu-/kustannustiedot kaikista tiedoista, mukaan lukien apteekkimaksut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset (ikä >=18 vuotta) sairaalapotilaat, joille tehtiin suuri sydänkirurginen toimenpide, joka vaati kardiopulmonaalisen ohituksen, kirjattiin Premier-tietokantaan 1.1.2010 - 31.12.2014 (5 vuoden ajanjakso).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (>=18-vuotiaat) sairaalahoidossa olevat potilaat, joille tehtiin suuri sydänkirurginen toimenpide, joka vaati kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen, tallennettiin päätietokantaan 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2014 (5 vuoden ajanjakso)
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Sydäntoimenpiteet, jotka eivät vaadi kardiopulmonaalista ohitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium: Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ICD-9-diagnoosikoodilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-9) diagnoosikoodilla
|
5 vuotta
|
|
Akuutti munuaisvaurio: ICD-9-diagnoosikoodilla tunnistetun akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ICD-9-diagnoosikoodilla tunnistetun akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvaus: ICD-9-diagnoosikoodilla tunnistettu aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ICD-9-diagnoosikoodilla tunnistettu aivohalvauksen ilmaantuvuus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tietokantatutkimuksessa ei ole yksittäisiä osallistujatietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .