Vliv neuromonitoringu během srdečních výkonů
13. března 2018 aktualizováno: Medtronic - MITG
Vliv neuromonitoringu během kardiotorakálních výkonů: retrospektivní analýza
Prostřednictvím série sekvenčních analýz bude prozkoumána retrospektivní databáze, která bude hledat souvislosti a souvislosti mezi použitím zpracovaného elektroencefalogramu (EEG) a/nebo monitorováním saturace mozku a výsledky pacientů po kardiotorakální operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je těžit databázi Premier Healthcare za účelem:
- definovat výskyt pooperačních kognitivních komplikací, akutního poškození ledvin a cévní mozkové příhody po specifických kardiochirurgických zákrocích (definovaných jako: bypass koronární tepny [CABG], náhrada aortální chlopně, oprava mitrální chlopně, náhrada mitrální chlopně, operace hrudní aorty, kombinovaná CABG a výměna nebo oprava ventilu a
- Určit postupný nárůst délky hospitalizace a nákladů na hospitalizaci u kardiochirurgických pacientů, kteří trpí pooperačními kognitivními komplikacemi, akutním poškozením ledvin a cévní mozkovou příhodou; a
- Zjistit účinnost intraoperačního neuromonitoringu s cerebrální saturací a/nebo zpracovaným elektroencefalogramem (EEG) na incidenci pooperačních kognitivních komplikací, akutního poškození ledvin a cévní mozkové příhody v důsledku specifických kardiochirurgických výkonů.
Premier Healthcare Database je soukromá databáze, která představuje přibližně 1/5 všech hospitalizací ve Spojených státech ročně. Zahrnuje všechny diagnostické a procedurální kódy Mezinárodní klasifikace nemocí-9. revize (ICD-9) a Mezinárodní klasifikace nemocí-klinická modifikace (MKN-9-CM) zaznamenané nemocnicí, stejně jako omezený soubor aktuální procedurální terminologie ( CPT)-4 kódy. Data na úrovni propuštění v databázi zahrnují informace o charakteristikách pacienta a poskytovatele, diagnózách a postupech, využití nemocničních zdrojů a údaje o poplatcích/nákladech pro všechny položky, včetně poplatků za lékárny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí (věk >=18 let) hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili velký kardiochirurgický výkon vyžadující kardiopulmonální bypass, zachycení v databázi Premier od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2014 (období 5 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí (věk >=18 let) hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili velký kardiochirurgický výkon vyžadující kardiopulmonální bypass, zachycení v databázi Premier od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2014 (období 5 let)
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Kardiochirurgické výkony nevyžadující kardiopulmonální bypass
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium: Výskyt pooperačních kognitivních komplikací identifikovaných diagnostickým kódem MKN-9
Časové okno: 5 let
|
Výskyt pooperačních kognitivních komplikací identifikovaných diagnostickým kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-9)
|
5 let
|
|
Akutní poškození ledvin: Výskyt akutního poškození ledvin identifikovaný diagnostickým kódem ICD-9
Časové okno: 5 let
|
Výskyt akutního poškození ledvin identifikovaný diagnostickým kódem MKN-9
|
5 let
|
|
Cévní mozková příhoda: Incidence mrtvice identifikovaná diagnostickým kódem ICD-9
Časové okno: 5 let
|
Výskyt cévní mozkové příhody identifikovaný diagnostickým kódem MKN-9
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Shaw, MB FRCA, Vanderbilt University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V této retrospektivní databázové studii nejsou žádné údaje o jednotlivých účastnících.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .