網膜分離症および網膜剥離の光コヒーレンストモグラフィー評価
2016年8月5日 更新者：Stefan Sacu、Medical University of Vienna
老人性網膜分離症と網膜剥離を区別してフォローアップするためのスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーの使用
網膜分離症は通常、まれな自然治癒性疾患であり、進行を示すことはめったにありません。 神経感覚網膜の分裂は、通常、側頭下側で発生します。 患者は通常良好な視力を持ち、無症候性です。 内層と外層の穴の組み合わせは、分裂剥離の発生の危険因子が高いと考えられています。 最も重要な鑑別診断は網膜剥離です。誤診された場合、不必要な治療が提供されるためです。 臨床検査では、どちらも非常に薄く透明に見えることがあります。
したがって、網膜分離症および網膜剥離の正確な診断を評価する必要があり、進行を十分に認識するために定期的な追跡管理を実施する必要があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、30 人の連続した患者が募集されます。 15人が網膜分離症、15人が網膜剥離
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- RSまたはRDの検眼鏡的証拠
- -書面によるインフォームドコンセントが得られています。
除外基準:
- 手術治療を必要とする網膜剥離または網膜分離症の進行
- 瞳孔拡張の禁忌、既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
すべての研究訪問で、完全な眼科検査、視力および屈折異常、Spectralis OCT、Cirrus OCT、Topcon OCT、PS-OCT、Optomap 眼底写真が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップ中の光干渉断層撮影スキャンにおける網膜分離症または網膜剥離の形態学的所見
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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光コヒーレンストモグラフィーで測定される疾患の変化または進行
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月5日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。