- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682797
Retinoskiiksen ja verkkokalvon irtauman optinen koherenttitomografia
Spektrialueen optisen koherenssitomografian käyttö seniilin retinoskiiksen ja verkkokalvon irtautumisen erottamiseen ja seurantaan
Retinoskiisi on yleensä harvinainen itsestään rajoittuva sairaus, joka harvoin etenee. Siellä neurosensorisen verkkokalvon halkeaminen tapahtuu yleensä alemmassa ajassa. Potilaiden näöntarkkuus on yleensä hyvä ja he ovat oireettomia. Sisä- ja ulkokerroksen reiän yhdistelmää pidetään suurena riskitekijänä skiskon irtoamisen kehittymiselle. Tärkein erotusdiagnoosi on verkkokalvon irtauma, koska jos se diagnosoidaan väärin, annetaan tarpeetonta hoitoa. Kliinisessä tutkimuksessa molemmat voivat näyttää hyvin ohuilta ja läpinäkyviltä.
Siksi retinoskiiksen ja verkkokalvon irtautumisen tarkka diagnoosi on arvioitava ja säännöllinen seuranta on suoritettava etenemisen tunnistamiseksi riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Oftalmoskooppinen näyttö RS:stä tai RD:stä
- Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon irtauman tai verkkokalvon irtoamisen eteneminen, joka vaatii kirurgista hoitoa
- Pupillin laajentumisen vasta-aihe, tunnettu allergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Kaikilla opintokäynneillä tehdään täydellinen oftalminen tutkimus, näöntarkkuus ja taittovirhe, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus -kuvaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Morfologiset löydökset retinoskoosissa tai verkkokalvon irtoamisessa optisessa koherenssitomografiassa seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Sairauden muutos tai eteneminen mitattuna optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.08.2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Retinoskiisi
-
West China HospitalRekrytointi