- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02682797
Auswertung der optischen Kohärenztomographie von Retinoschisis und Netzhautablösung
Verwendung der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich zur Differenzierung und Nachverfolgung von seniler Retinoschisis und Netzhautablösung
Retinoschisis ist normalerweise eine seltene, selbstlimitierende Krankheit und zeigt selten eine Progression. Dort kommt es meist im unteren Schläfenbereich zu einer Spaltung der neurosensorischen Netzhaut. Die Patienten haben in der Regel eine gute Sehschärfe und sind asymptomatisch. Die Kombination eines Innen- und Außenschichtlochs gilt als hoher Risikofaktor für die Entwicklung einer Schisis-Ablösung. Die wichtigste Differenzialdiagnose ist eine Netzhautablösung, da bei einer Fehldiagnose eine unnötige Behandlung erfolgt. In der klinischen Untersuchung können beide sehr dünn und durchsichtig erscheinen.
Daher muss eine genaue Diagnose von Retinoschisis und Netzhautablösung gestellt und regelmäßige Nachkontrollen durchgeführt werden, um eine Progression ausreichend zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
- Ophthalmoskopischer Nachweis von RS oder RD
- Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Fortschreiten der Netzhautablösung oder Retinoschisis, die eine chirurgische Behandlung erfordern
- Kontraindikation für Pupillenerweiterung, bekannte Allergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Bei allen Studienbesuchen werden eine vollständige Augenuntersuchung, Sehschärfe und Refraktionsfehler, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus-Fotografie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Morphologische Befunde bei Retinoschisis oder Netzhautablösung in optischen Kohärenztomographie-Scans während der Nachsorge
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Veränderung oder Fortschreiten der Erkrankung, gemessen in der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.08.2015
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