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Auswertung der optischen Kohärenztomographie von Retinoschisis und Netzhautablösung

5. August 2016 aktualisiert von: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Verwendung der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich zur Differenzierung und Nachverfolgung von seniler Retinoschisis und Netzhautablösung

Retinoschisis ist normalerweise eine seltene, selbstlimitierende Krankheit und zeigt selten eine Progression. Dort kommt es meist im unteren Schläfenbereich zu einer Spaltung der neurosensorischen Netzhaut. Die Patienten haben in der Regel eine gute Sehschärfe und sind asymptomatisch. Die Kombination eines Innen- und Außenschichtlochs gilt als hoher Risikofaktor für die Entwicklung einer Schisis-Ablösung. Die wichtigste Differenzialdiagnose ist eine Netzhautablösung, da bei einer Fehldiagnose eine unnötige Behandlung erfolgt. In der klinischen Untersuchung können beide sehr dünn und durchsichtig erscheinen.

Daher muss eine genaue Diagnose von Retinoschisis und Netzhautablösung gestellt und regelmäßige Nachkontrollen durchgeführt werden, um eine Progression ausreichend zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 konsekutive Patienten werden für diese Studie rekrutiert; 15 mit Retinoschisis und 15 mit Netzhautablösung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Ophthalmoskopischer Nachweis von RS oder RD
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreiten der Netzhautablösung oder Retinoschisis, die eine chirurgische Behandlung erfordern
  • Kontraindikation für Pupillenerweiterung, bekannte Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Bei allen Studienbesuchen werden eine vollständige Augenuntersuchung, Sehschärfe und Refraktionsfehler, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus-Fotografie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphologische Befunde bei Retinoschisis oder Netzhautablösung in optischen Kohärenztomographie-Scans während der Nachsorge
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Veränderung oder Fortschreiten der Erkrankung, gemessen in der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.08.2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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