Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi Evaluering av retinoschisis og netthinneløsning

5. august 2016 oppdatert av: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Bruk av Spectral Domain Optical Coherence Tomography for å differensiere og følge opp senil retinoschisis og netthinneløsning

Retinoschisis er vanligvis en sjelden selvbegrenset sykdom og viser sjelden progresjon. Der oppstår en splittelse av den nevrosensoriske netthinnen vanligvis i inferior temporal. Pasienter har vanligvis god synsstyrke og er asymptomatiske. Kombinasjon av et indre og ytre laghull anses som høy risikofaktor for utvikling av en skisisløsning. Den viktigste differensialdiagnosen er netthinneløsning, siden det gis unødvendig behandling ved feildiagnostisering. Ved klinisk undersøkelse kan begge virke veldig tynne og gjennomsiktige.

Derfor må nøyaktig diagnose av retinoschisis og netthinneløsning vurderes og regelmessige oppfølgingskontroller må utføres for tilstrekkelig anerkjennelse av progresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 påfølgende pasienter vil bli rekruttert til denne studien; 15 med Retinoschisis og 15 med netthinneløsning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, minst 18 år.
  • Oftalmoskopisk bevis på RS eller RD
  • Skriftlig informert samtykke er innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Progresjon av netthinneløsning eller retinoschisis som krever kirurgisk behandling
  • Kontraindikasjon mot pupillutvidelse, kjent allergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Ved alle studiebesøk vil det bli utført en fullstendig oftalmisk undersøkelse, synsskarphet og brytningsfeil, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundusfotografering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfologiske funn ved retinoschisis eller netthinneløsning i optisk koherenstomografi under oppfølging
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Endring eller progresjon av sykdom målt i optisk koherenstomografi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19.08.2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere