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Tomografia a coerenza ottica Valutazione della retinoschisi e del distacco di retina

5 agosto 2016 aggiornato da: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Uso della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale per differenziare e seguire la retinoschisi senile e il distacco di retina

La retinoschisi è solitamente una rara malattia autolimitante e raramente mostra una progressione. Lì si verifica una scissione della retina neurosensoriale di solito nel temporale inferiore. I pazienti di solito hanno una buona acuità visiva e sono asintomatici. La combinazione di un foro dello strato interno ed esterno è considerata un fattore di rischio elevato per lo sviluppo di un distacco di schisi. La diagnosi differenziale più importante è un distacco di retina, poiché in caso di diagnosi errata viene fornito un trattamento non necessario. All'esame clinico, entrambi possono apparire molto sottili e trasparenti.

Pertanto, è necessario valutare l'esatta diagnosi di retinoschisi e distacco di retina e devono essere condotti regolari controlli di follow-up per un sufficiente riconoscimento della progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti consecutivi saranno reclutati per questo studio; 15 con retinoschisi e 15 con distacco di retina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, almeno 18 anni di età.
  • Evidenza oftalmoscopica di RS o RD
  • È stato ottenuto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Progressione del distacco di retina o retinoschisi che richiedono un trattamento chirurgico
  • Controindicazione alla dilatazione della pupilla, allergia nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
A tutte le visite di studio verrà eseguito un esame oftalmico completo, acuità visiva e errore di rifrazione, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus fotografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati morfologici nella retinoschisi o nel distacco della retina nelle scansioni di tomografia a coerenza ottica durante il follow-up
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Modifica o progressione della malattia misurata nella tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.08.2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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