Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie Evaluatie van retinoschisis en netvliesloslating

5 augustus 2016 bijgewerkt door: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Gebruik van spectrale domein optische coherentietomografie om seniele retinoschisis en netvliesloslating te differentiëren en op te volgen

Retinoschisis is meestal een zeldzame zelfbeperkte ziekte en vertoont zelden progressie. Daar vindt een splitsing van het neurosensorische netvlies meestal plaats in de inferieure temporale. Patiënten hebben meestal een goede gezichtsscherpte en zijn asymptomatisch. Combinatie van een gat in de binnen- en buitenlaag wordt beschouwd als een hoge risicofactor voor de ontwikkeling van een schisis-loslating. De belangrijkste differentiaaldiagnose is een netvliesloslating, want bij een verkeerde diagnose wordt onnodige behandeling gegeven. Bij klinisch onderzoek kunnen beide erg dun en transparant lijken.

Daarom moet de exacte diagnose van retinoschisis en netvliesloslating worden beoordeeld en moeten regelmatige follow-upcontroles worden uitgevoerd om de progressie voldoende te herkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen 30 opeenvolgende patiënten worden aangeworven; 15 met Retinoschisis en 15 met netvliesloslating

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, minimaal 18 jaar.
  • Oftalmoscopisch bewijs van RS of RD
  • Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Progressie van netvliesloslating of retinoschisis waarvoor chirurgische behandeling nodig is
  • Contra-indicatie voor pupilverwijding, bekende allergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Bij alle studiebezoeken zal een volledig oogheelkundig onderzoek, gezichtsscherpte en brekingsfout, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus-fotografie worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfologische bevindingen in retinoschisis of netvliesloslating in optische coherentietomografiescans tijdens follow-up
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Verandering of progressie van ziekte gemeten in optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.08.2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinoschisis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren