Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení retinoschízy a odchlípení sítnice pomocí optické koherenční tomografie

5. srpna 2016 aktualizováno: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Použití spektrální doménové optické koherentní tomografie k diferenciaci a sledování senilní retinoschízy a odchlípení sítnice

Retinoschíza je obvykle vzácné samo-omezené onemocnění a jen zřídka vykazuje progresi. Tam dochází k rozštěpení neurosenzorické sítnice obvykle v dolní temporální. Pacienti mají obvykle dobrou zrakovou ostrost a jsou asymptomatičtí. Kombinace otvoru vnitřní a vnější vrstvy je považována za vysoce rizikový faktor pro rozvoj odchlípení schisis. Nejdůležitější diferenciální diagnózou je odchlípení sítnice, protože v případě nesprávné diagnózy je poskytována zbytečná léčba. Při klinickém vyšetření se oba mohou jevit jako velmi tenké a průhledné.

Proto musí být stanovena přesná diagnóza retinoschízy a odchlípení sítnice a musí být prováděny pravidelné následné kontroly pro dostatečné rozpoznání progrese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bude přijato 30 po sobě jdoucích pacientů; 15 s retinoschisis a 15 s odchlípením sítnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, minimálně 18 let.
  • Oftalmoskopický průkaz RS nebo RD
  • Byl získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Progrese odchlípení sítnice nebo retinoschíza vyžadující chirurgickou léčbu
  • Kontraindikace rozšíření zornice, známá alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Na všech studijních návštěvách bude provedeno kompletní oftalmologické vyšetření, zraková ostrost a refrakční vada, Spectralis OCT, Cirrus OCT, Topcon OCT, PS-OCT, Optomap Fundus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfologické nálezy při retinoschíze nebo odchlípení sítnice při skenování pomocí optické koherentní tomografie během sledování
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Změna nebo progrese onemocnění měřená v optické koherentní tomografii
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19.08.2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoschisis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit